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        技術(shù)文章

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        GB 9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分標(biāo)準(zhǔn)儀器清單
        更新時(shí)間:2020-08-18 點(diǎn)擊次數(shù):4938

        近期國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會正式發(fā)布了修訂后GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)由國家局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心牽頭,在全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技委會主持下,國內(nèi)主要檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和國內(nèi)外醫(yī)療器械制造商都參與了修訂工作。新標(biāo)準(zhǔn)按國情特點(diǎn)修改采用了標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-1:2012,新版標(biāo)準(zhǔn)與前版標(biāo)準(zhǔn)相比,標(biāo)準(zhǔn)的名稱、整體結(jié)構(gòu)有巨大的變化,涵蓋要求要求的范圍更廣內(nèi)容更多,出版的總頁數(shù)達(dá)300多頁。標(biāo)準(zhǔn)根本的變化在于引入了風(fēng)險(xiǎn)管理的新理念,這理念的變化,對如何把握標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行,提出了新挑戰(zhàn)。同時(shí)新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布,對促進(jìn)我國有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的發(fā)展,對提升產(chǎn)品的安全性、有效性提供新了的動力,為國內(nèi)產(chǎn)品進(jìn)入市場減少了引用標(biāo)準(zhǔn)不一致的問題。GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年04月09日正式發(fā)布,將于2023年05月01日正式實(shí)施。

         

        本文研究了GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求標(biāo)準(zhǔn),針對其標(biāo)準(zhǔn)條款按順序歸納出具體型式試驗(yàn)項(xiàng)目,并對新標(biāo)準(zhǔn)中需要通過儀器進(jìn)行測量的試驗(yàn)給出具體儀器名稱和主要技術(shù)參數(shù)。解決了將抽象的標(biāo)準(zhǔn)條款與具體檢測試驗(yàn)及所用儀器設(shè)備相互結(jié)合轉(zhuǎn)化的實(shí)際問題,對相關(guān)醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心和企業(yè)品質(zhì)中心的建設(shè)具有*的對比建議性。

         

         

        一、通用檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

        1、物理檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

        序號

        設(shè)備名稱

        儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)

        數(shù)量(臺/套)

        1

        滲透壓儀

        測量范圍:(mOsm/kg)0~3000;

        精度 <500時(shí):2mOsm/kg;>500時(shí):0.5%

        1

        2

        表面粗糙度樣塊

        Ra: 0.05μm~6.3μm

        1

        3

        扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)機(jī)

        量程:36000圈,精度:0.5%

        1

        4

        聲級計(jì)

        量程:25dB~140dB 精度:0.5dB;

        1

        5

        比重計(jì)(重表)

        精度:±0.1

        1

        6

        比重計(jì)(輕表)

        精度:±0.1

        1

        7

        表面粗糙度儀

        精度:±0.01μm

        1

        8

        布氏硬度計(jì)

        量程:鋼球≤450HBS,硬質(zhì)合金球≤650HBW

        1

        9

        洛氏硬度計(jì)

        量程:20~88HRA,20~100HRB,20~70HRC,精度:±2%

        1

        10

        邵氏硬度計(jì)

        量程:0~100HD

        1

        11

        維氏硬度計(jì)

        量程:1~50kg,精度:±3%

        1

        12

        顯微硬度計(jì)

        量程:0.1~5kg,精度:±3%

        1

        13

        超聲波清洗器

        容量:4L或52L等

        2

        14

        塵埃粒子計(jì)數(shù)器

        0.3~50μm,精度:±6%

        2

        15

        風(fēng)量儀

        量程:200~5000m3/h,精度:±5%FS

        2

        16

        微壓差計(jì)

        量程:0~±10kPa,精度:±0.2%的讀值

        ±10kPa

        2

        17

        澄明度測定儀

        照度:500lx~4000lx

        2

        18

        擺錘式?jīng)_擊試驗(yàn)機(jī)

        能量:50J,精度:±1%

        1

        19

        電子萬能材料試驗(yàn)機(jī)

        量程:5N~5000N,精度:0.5%

        2

        量程:1T、10T、30T,精度:0.5%

        3

        20

        體視顯微鏡

        5倍~200倍

        1

        21

        全功能金相分析儀

        400倍,200倍,100倍

        1

        22

        半自動切片機(jī)

        切片厚度:0-600μm

        1

        23

        金相樣品鑲嵌機(jī)

        可同時(shí)鑲嵌12個樣品

        1

        24

        風(fēng)量罩

         

        1

        25

        水壓給壓儀

        測量范圍≥30MPa

        1

        26

        集尿袋貯水器

         

        1

        27

        數(shù)顯萬能角度尺

        0~360°

        1

        28

        數(shù)顯深度尺

        讀數(shù)精度:0.01 mm

        1

        29

        數(shù)字厚度測量儀

        讀數(shù)精度:0.001mm;

        1

        30

        輪廓投影儀

        量程:100×50mm,精度:1μm

        1

        31

        電動振篩機(jī)

        1400轉(zhuǎn)/分,100目,200目,325目,400目等

        1

         

        2、化學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

        序號

        設(shè)備名稱

        儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)

        數(shù)量(臺/套)

        1

        純水裝置

        出水電阻率:18.2兆歐/厘米,每小時(shí)制純水>60L

        1

        2

        磁力攪拌器

        雙向,加熱

        2

        3

        渦旋攪拌器

         

        2

        4

        電冰箱

         

        4

        5

        電導(dǎo)率儀

        0.00~199.9ms/cm

        1

        6

        電動振篩機(jī)

        1400轉(zhuǎn)/分,100目,200目,325目,400目等

        1

        7

        電熱恒溫水浴鍋

        精度:±1℃

        5

        8

        超級恒溫水浴

        精度:±0.1℃

        2

        9

        折射率儀

        準(zhǔn)確度±0.0002

        1

        10

        分析天平

        量程:0~10kg,精度:0.1kg

        1

        量程:0.1mg~450g, 精度:0.1mg

        2

        量程:0.1mg~210g, 精度:0.1mg/0.01mg

        1

        11

        旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器

         

        1

        12

        高效液相色譜儀

        量程:190~260nm,400~760nm,精度:±1nm

        1

        13

        氣相色譜儀(頂空進(jìn)樣器)

        量程:99mm,穩(wěn)定性:0.02%

        1

        14

        傅利葉紅外光譜儀(配紅外顯微鏡)

        紅外光譜儀:7800~350cm-1,精度:0.008cm-1

        紅外顯微鏡: 7800~600cm-1 , 精度:10μm

        1

        15

        原子吸收分光光度計(jì)

        量程:186~860mm,精度:0.2nm

        1

        16

        數(shù)字式自動旋光儀

        量程:±45°,精度:0.001º(小讀數(shù)單位)

        1

        17

        紫外可見分光光度計(jì)

        量程:190~1100nm,精度:±0.3nm

        2

        18

        精密酸度計(jì)

        量程:0~14pH,精度:0.01pH

        2

        19

        老化試驗(yàn)箱

        室溫~200℃

        1

        20

        高溫箱式電阻爐

        量程:~1300℃,精度:±1.5℃

        2

        21

        恒溫恒濕試驗(yàn)箱

        室溫~80℃,±0.3℃;30~98%(RH),±2%

        2

        22

        電熱鼓風(fēng)干燥箱

        溫度波動≤±0.1℃,±0.5℃,室溫~300℃,顯示精度0.1℃

        4

        23

        通風(fēng)柜

         

        4

        24

        微粒分析儀

        2μm~50μm,5ml,100ml,500 ml,精度:±3%

        2

        25

        旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)

        量程:1-106Vmpa·s,精度:±5%

        1

        26

        冰柜

        -20℃

        1

        27

        冷藏箱

        范圍:1℃~8℃  精度:±1℃

        2

        28

        蠕動泵

        量程:0.03~30ml/min, 六通道

        2

        29

        單通道數(shù)字火焰光度計(jì)

        精度:2%

        1

        30

        恒溫水浴振蕩器

        量程:5℃~90℃ 精度:±0.1℃

        2

        31

        電位滴定儀

        電位:0.1mV,pH值:0.001,溫度:0.1℃

        1

        32

        真空干燥箱

         

        1

         

        3、生物學(xué)評價(jià)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

        序號

        儀器設(shè)備名稱

        儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)

        數(shù)量(臺/套)

        1

        CO2培養(yǎng)箱

        溫度:室溫+5℃~60℃,CO2控制范圍0.0~20.0%

        2

        2

        超低溫冰箱

        -80℃

        1

        3

        低溫冰箱

        -40℃

        2

        4

        電冰箱

        -20℃

        4

        5

        均漿儀

         

        1

        6

        控溫多用高速組織搗碎機(jī)

         

        1

        7

        細(xì)胞組織破碎儀

        輸出功率:500W/20KHZ,定時(shí):1秒至10小時(shí)。溫度探針:1-100℃

        1

        8

        恒溫?fù)u床

        速度可調(diào),精度:±1℃  空氣浴、水浴

        2

        9

        低溫高速離心機(jī)

        -20~40度,300~23300 RPM

        2

        10

        鋼瓶

        純氮、普氮、二氧化碳、氧氣、氬氣

        各1個

        11

        液氮容器

        15L、30L、45L

        選配2個

        12

        倒置顯微鏡

        顯微鏡總倍率:10X、20X、4X~18X、4X~18X;物鏡倍率:1X、2X、0.4X~1.8X(變倍物鏡),0.4X~1.8X(變倍物鏡);工作距離:105mm、100mm、100mm;

        2

        13

        細(xì)胞計(jì)數(shù)儀

         

        1

        14

        超凈試驗(yàn)臺

        凈化等級:100級

        5

        15

        生物安全柜

        級別:Ⅱ級A2;過濾效率:99.999﹪

        3

        16

        生化培養(yǎng)箱

        4℃~50℃

        4

        17

        全自動酶標(biāo)儀

        讀數(shù)范圍:0.000~4.000A,線性范圍:0.000~2.400A,重復(fù)性CV≤0.7%,穩(wěn)定性:工作1小時(shí)后,漂移量≤±0.007A。具有熒光、化學(xué)發(fā)光功能

        1

        18

        自動洗板機(jī)

        殘留體積:每孔殘留體積≤3ul,分配重復(fù)性:對于標(biāo)準(zhǔn)96孔板,在300ul注射量時(shí),CV值不大于6%,分配準(zhǔn)確度:平均體積±3%

        1

        19

        微量振蕩器

         

        2

        20

        全自動菌落計(jì)數(shù)儀

         

        1

        21

        細(xì)菌鑒定系統(tǒng)

        可鑒定常見的腸道菌、非腸道革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性球菌、厭氧菌、李斯特菌、彎曲菌、酵母菌及棒狀桿菌在內(nèi)的530多種細(xì)菌的鑒定工作;鑒定結(jié)果符合率:革蘭氏陰性菌卡>96%,革蘭氏陽性菌>96%,酵母菌卡>98%;特異性:>98%,敏感度:3/64 ml/g

        1

        22

        雙重純水蒸餾器

         

        1

        23

        高壓蒸汽滅菌器

         

        4

        24

        實(shí)驗(yàn)動物房及設(shè)施

        符合國家有關(guān)要求

        1

        25

        智能型動物房監(jiān)控主機(jī)

         

        1

        26

        小鼠IVC

        潔凈度:100級

        2

        27

        大鼠IVC

        每套20籠,潔凈度:100級

        4

        28

        地鼠IVC

        潔凈度:100級

        2

        29

        屏障實(shí)驗(yàn)臺BE IVC

        潔凈度:100級

        2

        30

        豚鼠籠架(含籠)

         

        4

        31

        犬籠架(含籠)

         

        2

        32

        多功能兔固定架

         

        30

        33

        恒溫鼠兔手術(shù)臺

         

        1

        34

        恒溫犬、豬手術(shù)臺

         

        1

        35

        動物用呼吸麻醉機(jī)

        大動物(犬、猴、豬等)

        1

        36

        無菌實(shí)驗(yàn)室

        符合國家有關(guān)要求

        2

        37

        電子天平

        千分之一

        2

        38

        萬分之一

        1

        39

        鼓風(fēng)干燥箱

        室溫~300℃

        3

        40

        恒溫水浴

        精度:±1℃

        4

        41

        恒溫水浴

        精度:±0.1℃

        42

        熱原儀

        37℃~41℃,±0.01℃

        1

        43

        細(xì)菌內(nèi)毒素定量測定儀

        32孔動態(tài)試管儀;恒溫37±0.2℃;32個封裝光路;30鐘內(nèi)吸光度漂移小于±3mabs

        1

        44

        旋渦混合器

        定時(shí)、任意調(diào)速、z高轉(zhuǎn)速2800rpm

        2

        45

        可調(diào)式移液器

        0.1~2μl、0.5~10μl、10~100μl、100~1000μl

        各2個

        46

        電動移液器

        8、12頭

        各2個

        47

        生物組織脫水機(jī)

        單缸容積:1000ml ;單缸處理時(shí)間:分別獨(dú)立可調(diào);溫度預(yù)置范圍:0℃~99℃;換缸停留濾液次數(shù):15次內(nèi)可調(diào);攪拌速度:可調(diào)

        48

        石蠟包埋機(jī)

        熔蠟缸溫度預(yù)置范圍:0~99℃ 控溫精度:±2℃;保溫缸溫度預(yù)置范圍:0~99℃ 控溫精度:±2℃;工作臺控溫范圍:0~99℃ 控溫精度:±2℃;鑷子座控溫范圍:0~99℃ 控溫精度:±2℃

        1

        49

        全自動組織切片機(jī)

        切片模式,手動模式:連續(xù),搖擺式;電動模式:單一、連續(xù)、步進(jìn);厚度:1μm~100μm,帶體視鏡

        1

        50

        冷凍切片機(jī)

         

        1

        51

        生物組織攤烤片機(jī)

        攤片溫度設(shè)置:0~99℃;烤片溫度設(shè)置:0~99℃;烘片溫度設(shè)置:0~99℃

        1

        52

        生物組織染色片機(jī)

        液缸數(shù)量至少14個;處理時(shí)間:可在0分1秒—59分59秒內(nèi)任意設(shè)定;攪拌次數(shù)可調(diào)

        1

        53

        包埋盒打印機(jī)

        打印速度每分鐘15個以上

        1

        54

        載玻片打印機(jī)

        打印速度每分鐘10張以上

        1

        55

        全自動封片機(jī)

        封片速度每分鐘5張

        1

        56

        全自動智能數(shù)字式熒光顯微鏡

        正置全電動、智能顯微鏡,觀察模式:明場/相差/熒光,軟件帶病理圖像分析系統(tǒng)

        1

        57

        共聚焦倒置顯微鏡

        內(nèi)置激光光源波長分別為405, 473, 559 及635 nm

        1

        58

        普通離心機(jī)

         

        2

        59

        全自動生化分析儀

        速度:≥200個測試/小;分析項(xiàng)目:≥35項(xiàng);.波長范圍:340~620nm;采用光柵技術(shù),8~12個固定波長;吸光度:0~3.0ABS5;分析方法:≥8種;開放通用試劑;樣品:樣品量2~50μl;加樣精度0.1μl;小反應(yīng)量≤250μl;樣品位≥60個,試劑位≥30個;樣品及試劑位具冷藏功能;反應(yīng)時(shí)間選擇:≥4種;反應(yīng)溫度37±0.1℃;全電腦控制。

        1

        60

        血小板聚集凝血因子分析儀

        四通道一致性:≤5%;溫度控制:37±1.5℃;重復(fù)性誤差:血小板聚集≤15%,凝血≤5%

        1

        61

        全自動血細(xì)胞分析儀

        3分類,線性范圍:  WBC:0~250×109/L,RBC:0~8×1012/L ,HGB:0~240g/L,PLT:0~2000×109/L;

        1

        62

        全自動血細(xì)胞分析儀

        5分類,并至少具有16種動物血測試模式;分析速度≥90個標(biāo)本/小時(shí);線性范圍:  WBC:0~250×109/L,RBC:0~8×1012/L ,HGB:0~240g/L,PLT:0~2000×109/L;分析參數(shù)>25項(xiàng)

        1

        63

        電解質(zhì)分析儀

        分辯率:0.1mmol/L,精度:≥3%

        1

        64

        尿液分析儀

        至少測定13項(xiàng)指標(biāo)

        1

        65

        氨基酸分析儀

         

        1

        66

        DNA序列分析儀

         

        1

        67

        血糖分析儀

        測試范圍:1.1~33.3mmol/L

        68

        PCR擴(kuò)增儀

         

        69

        蛋白電泳儀

         

        70

        血小板分析儀

         

        71

        凍結(jié)干燥器

         

        1

        72

        藥物溶出度儀

        漿桿擺動幅度不超過±0.5mm;轉(zhuǎn)籃擺動幅度不超過±1mm;轉(zhuǎn)桿與溶出杯的同軸度小于2mm;轉(zhuǎn)速:25-250轉(zhuǎn)/分;轉(zhuǎn)速分辨率:1轉(zhuǎn)/分;控速精度:偏差不超過4%;溫度:室溫-45℃;溫度分辨率:0.1℃;控溫精度:偏差不超過±0.3℃;工作噪聲:小于60dB

        1

        73

        pH、電導(dǎo)率、離子濃度綜合測試儀

        pH測量范圍:pH -2.000~19.999,電導(dǎo)率0.01μS/cm~1000mS/cm;

        1

        74

        超純水機(jī)

        水質(zhì)指標(biāo)電阻率18.2兆歐,總有機(jī)碳<5ppb,配可定時(shí)、定量取水的采水臂;滿足色譜、澄明度等實(shí)驗(yàn)用水

        75

        微波爐

         

        1

        76

        紫外分光光度計(jì)

        波長范圍:190-900nm;分辨率:0.15nm;波長準(zhǔn)確度:±0.3nm;波長重復(fù)性:±0.1nm;吸收度準(zhǔn)確度:±0.002Abs(0-0.5Abs),

        ±0.004Abs(0.5-1Abs)±0.2%T

        1

        77

        體視顯微鏡

         

        78

        裂隙燈顯微鏡

        裂隙寬度:0~9mm連續(xù)可調(diào);裂隙高度:1~8mm連續(xù)可調(diào);裂隙角度:0~180°任意旋轉(zhuǎn);裂隙傾斜角:0~23°;裂隙燈整體水平旋轉(zhuǎn)角:左、右可旋轉(zhuǎn)30°

        79

        多道生理記錄儀

        至少8道

        1

        80

        皮膚光毒性實(shí)驗(yàn)儀

         

        81

        流式細(xì)胞儀

         

        82

        化學(xué)發(fā)光標(biāo)記免疫分析儀

        6進(jìn)樣式,試紙條開放

        1

        83

        滾壓式血泵

        50~600mL/min、1~300mL/min,4滾輪,可同時(shí)使用2套管路

        4

        84

        微生物鑒定用紅外光譜儀

        光譜分辨率:優(yōu)于0.16cm-1,靈敏度:優(yōu)于45000:1  (峰-峰值,4cm-1 分辨率,1分鐘掃描,DTGS檢測器),配全自動細(xì)菌分析附件

        1

        85

        P2實(shí)驗(yàn)室

        符合國家有關(guān)要求

        1

        86

        細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室

        符合國家有關(guān)要求

        1

        87

        遺傳毒性實(shí)驗(yàn)室

        符合國家有關(guān)要求

        1

        88

        浮游菌檢測儀

         

        1

         

        4、電氣安全檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

        序號

        儀器設(shè)備名稱

        儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)

        數(shù)量(臺/套)

        1

        變壓器變頻變壓測試儀

        45~600Hz  0~1200V  0~999s

        1

        2

        變壓器負(fù)載臺(過載、短路)

        電源三相輸入;輸出單相/三路、三相/三路;輸出電流4A~50A,時(shí)間1s~99h任意選擇

        2

        3

        在線繞組溫升測試系統(tǒng)

         

        1

        4

        標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指、試驗(yàn)針、無關(guān)節(jié)試驗(yàn)指、試驗(yàn)鉤、試驗(yàn)棒、圓棒

        圓棒直徑12mm,一端為平面,一端為半球面

        2

        5

        沖擊試驗(yàn)器

        0.5±0.05J

        2

        6

        輻射劑量率儀

        0~1000 μSV /h  響應(yīng)時(shí)間  5~7s

        1

        7

        電流表

        0.075~30A(真有效值)

        2

        8

        電壓表

        0~600V  0.5級

        2

        9

        電源線防護(hù)套彎曲試驗(yàn)裝置

         

        1

        10

        電源線拉力扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)裝置

         

        1

        11

        剛度測試裝置

        45N

        1

        12

        高壓探頭

        1000:1

        1

        13

        存儲示波器

        0~100MHz

        3

        14

        存儲示波器

        0~500MHz

        2

        15

        接地電阻測試儀

        空載電壓不大于6V,0.001Ω~0.600Ω±5%

        3

        16

        剩余電壓測量儀

        0~242V

        2

        17

        電容測量儀

        0.01pF~9999uF

        1

        18

        除顫效應(yīng)測試儀

        DC2~5kV

        1

        19

        數(shù)顯推拉力計(jì)

        0~1000N±0.1N

        3

        20

        防滴裝置、防濺裝置、防浸裝置

         

        1

        21

        耐壓試驗(yàn)儀

        AC電壓范圍:0~5kV;DC電壓范圍:0~5kV;容量:500VA

        3

        22

        扭矩儀

        0~500cNm 0.5級

        1

        23

        鉗形電流表

        0~600A  ±2%(交流響應(yīng)為真有效值)

        3

        24

        球壓試驗(yàn)裝置

        20N±0.2N

        1

        25

        加熱箱(或老化試驗(yàn)箱)

        125℃±2℃

        1

        26

        數(shù)字功率計(jì)

        4kVA

        2

        27

        數(shù)字溫度巡回檢測儀

        0~300℃±0.3%

        2

        28

        水壓試驗(yàn)機(jī)

        0~5MPa   1.5級

        1

        29

        臺式壓力蒸汽滅菌器

        135℃

        1

        30

        網(wǎng)電源頻率變換器

        0~63A,45Hz~65Hz,0~400V

        1

        31

        溫度測試角

         

        1

        32

        設(shè)備穩(wěn)定實(shí)驗(yàn)裝置

        00~150可調(diào)

        1

        33

        醫(yī)用漏電流測試儀

        0~10mA ±5%(符合GB9707.1)

        3

        34

        醫(yī)用設(shè)備提手加載裝置

        0~150kg

        1

        35

        硬木(50mm厚)、坡板

        密度大于700kg/m3

        各1塊

        36

        泄漏電流測量儀

        0~10mA±5%(符合GB4793.1)

        1

        37

        漏電起痕測試儀

        0~600V

        1

        38

        水平-垂直燃燒試驗(yàn)機(jī)

         

        1

        39

        試驗(yàn)鋼球

         

        2

        40

        維卡軟化試驗(yàn)箱

         

        1

        41

        紅外黑體爐

         

        1

        42

        三相數(shù)字功率計(jì)

        50kVA,±0.5%

        1

        43

        脈沖發(fā)生器

        1.2/50μs脈沖(GB/T16927)

        1

        44

        絕緣電阻測試儀

        電壓范圍DC:-25V~-1000V;

        測量范圍:0.01MΩ~5000MΩ

        1

        45

        直流電子負(fù)載

        連續(xù)功率:600W,峰值功率:1800W,電流:20A阻抗:0.3Ω到無窮大大,輸入電壓240V恒流、恒阻廠家授權(quán)

        1

        46

        爬電距離量規(guī)

        /

        1

        47

        測功機(jī)

        測功機(jī)及其測試系統(tǒng)由測功機(jī)、控制器和輸入電參數(shù)儀組成,它可以任意改變被測電機(jī)的負(fù)載,直接測量出電機(jī)空載、負(fù)載及堵轉(zhuǎn)狀態(tài)下電機(jī)的輸入電壓、電流、功率及輸出轉(zhuǎn)矩、轉(zhuǎn)速、輸出功率及效率

        3

         

        5、電磁兼容檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

        序號

        儀器設(shè)備名稱

        儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)

        數(shù)量(臺/套)

        1

        帶X射線屏蔽的電波暗室(含控制屏蔽室和功放室)

        10m或3m

        1

        2

        屏蔽室

        40m2

        1~2

        3

        EFT電快速瞬變/脈沖群測試系統(tǒng)

        0.25kV~4kV

        1

        4

        ESD靜電放電測試系統(tǒng)

        8kV

        1

        5

        EMI測試系統(tǒng)(輻射及傳導(dǎo))

        9kHz~18GHz

        1

        6

        電壓跌落測試系統(tǒng)

        300V/16A(單相)或3*400V/32A(三相)

        1

        7

        計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)

         

        1

        8

        EMS測試系統(tǒng)(輻射)

        18V/m,26MH~6GHz

        1

        9

        浪涌測試系統(tǒng)

        0.25kV~6kV

        1

        10

        射頻傳導(dǎo)抗干擾度測試系統(tǒng)

        18V/rms

        1

        11

        無線電防護(hù)測試系統(tǒng)

         

        1

        12

        諧波閃爍測試儀

         

        1

        13

        喀嚦聲分析儀

         

        1

        14

        三環(huán)天線

         

        1

        15

        磁場換電路變壓器

         

        1

        16

        Flicker阻抗

         

        1

        17

        變頻交流電源

        12kVA 電壓精度大于0.5%

        1

        18

        騷擾功率測試系統(tǒng)

         

        1

        19

        工頻磁場測試系統(tǒng)

         

        1

        20

        插入損耗測試系統(tǒng)

         

        1

         

        6、 環(huán)境試驗(yàn)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

        序號

        儀器設(shè)備名稱

        儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)

        數(shù)量(臺/套)

        1

        恒溫恒濕箱(包括冷卻系統(tǒng))

        溫度:-50℃~80℃ 濕度:0~99%RH

        或根據(jù)專業(yè)檢驗(yàn)范圍選配其容積。

        3

        2

        掃頻振動試驗(yàn)臺

        根據(jù)專業(yè)檢驗(yàn)范圍選配

        1

        3

        沖擊碰撞試驗(yàn)臺

        根據(jù)專業(yè)檢驗(yàn)范圍選配

        1

        4

        模擬運(yùn)輸試驗(yàn)臺

        大試驗(yàn)負(fù)載100kg、400kg、1000kg;

        空載位移幅值25mm;

        大加速度幅值250m/s2;

        設(shè)時(shí)范圍1~356400s

        2

        5

        實(shí)驗(yàn)室供電系統(tǒng)

        120kVA

        1

        6

        低氣壓箱

        壓力范圍>(常壓~50kPa)

        1

         

        二、專業(yè)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

        1、有源植入醫(yī)療器械檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

        序號

        儀器設(shè)備名稱

        儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)

        數(shù)量(臺/套)

        1

        頻率計(jì)

        1Hz~120MHz

        1

        2

        任意波信號發(fā)生器

        10Hz~50MHz

        1

        3

        示波器

        通道數(shù)2、帶寬 0~100MHz、取樣率1.0GS/s

        1

        4

        雙脈沖信號發(fā)生器

        0.1Hz~1MHz

        1

         

        2、麻醉和呼吸醫(yī)療器械檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

        序號

        儀器設(shè)備名稱

        儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)

        數(shù)量(臺/套)

        1

        測氧儀

        量程:0~100%;

        基本誤差:±0.5%(0~30%),±2%(30%~100%)

        1

        2

        呼吸麻醉分析儀

        CO2:0~10%(可擴(kuò)展10~20%),精度:0.2%~0.4%;O2:0~100%,精度:≤2%

        1

        3

        環(huán)規(guī)、塞規(guī)

        塞規(guī):Φ3.880(0.75)~Φ4.315(7.25)

        環(huán)規(guī):Φ3.925(1.70)~Φ4.375(7.50)

        錐度:1:40

        1

        4

        呼吸麻醉測試連接裝置

        含各種規(guī)格接頭、管路

        1

        5

        扭矩儀

        范圍:0~7Ncm;精度:0.005Ncm

        1

        6

        無油空氣壓縮機(jī)

        排氣壓力:0.3Mpa,流量:80L/min

        1

        7

        蒸發(fā)器濃度測試儀

        0.2~5Vol%可調(diào)

        1

        8

        標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)、流量表

        電子/機(jī)械

        1

        9

        標(biāo)準(zhǔn)壓力計(jì)、壓力表

        電子/機(jī)械:電子式12.5kPa、0.4Mpa、0~40kPa、0.16MPa

        1

        10

        氣源及設(shè)備

        氣源壓力:0.2~0.6MPa(2~6bar或29~87psi)

        1

        11

        流量記錄儀

         

        1

        12

        呼xi機(jī)質(zhì)量檢測系統(tǒng)

        滿足ISO 10651-2

        高頻噴射氣量:0~3000mL;通氣量:0~60L/min(耐壓0.4MPa);呼氣量:0~2000mL;潮氣量:0~6kPa;頻率,吸呼比:0~150bpm,1:99~99:1;

        1

        13

        麻醉蒸發(fā)器測試儀

        測量流量范圍(濃度大于5%時(shí))不低于0.2L/min ~15L/min

        1

        14

        呼吸阻力測試儀

         

        1

        15

        氧分壓測試裝置

         

        1

        16

        模擬肺及附件

        0mL/ kPa, 200mL/ kPa, 500mL/ kPa

        1

        17

        呼xi機(jī)功率加載器

        按輔助網(wǎng)電源插座標(biāo)記5到10倍

        1

        18

        地氟醚濃度檢測儀

        萬分之一

        1

        19

        鎖接可靠性試驗(yàn)儀器,力矩儀等

        22mm鎖接接頭

        0~100N,0~10N•m

        1

        20

        表面溫度點(diǎn)燃試驗(yàn)裝置

         

        1

        21

        火花點(diǎn)燃試驗(yàn)裝置

         

        1

        22

        氣體干燥實(shí)驗(yàn)裝置

         

        1

        23

        含水氣體實(shí)驗(yàn)裝置

         

        1

        24

        電子皂沫流量計(jì)

        0~15L/min

        1

        25

        多點(diǎn)數(shù)據(jù)采集儀

        -100~600℃

        1

        26

        峰值壓力表

        量程:0~1.5kPa,分辨率:1Pa,精度:5Pa

        1

        27

        泄漏測試儀

        泄漏量:0~25mL/min,0~50mL/min,0~200mL/min

        1

        28

        激光折射儀

        分辨率1/10000

        1

         

        3、牙科醫(yī)療器械檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

        序號

        儀器設(shè)備名稱

        儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)

        數(shù)量(臺/套)

        1

        XYT記錄儀

        X-T,X-Y兩用;

        信號記錄比率:0.5mv/cm~10v/cm;

        T軸速度范圍:0.1mm/min~500mm/min;

        記錄紙:普通打印紙。

        4

        2

        表面粗糙度比較樣塊

        Ra:0.025μm~6.3μm

        1

        3

        材料疲勞試驗(yàn)機(jī)

        大載荷:50kN;

        載荷頻率:大500Hz;工作距離:±25㎜

        1

        4

        齒科藻酸鹽印模材料壓應(yīng)變儀

        精度:0.01㎜;負(fù)荷:0.6N±0.1N

        2

        5

        除濕機(jī)

        除濕能力:10L/24h

        4

        6

        輻射計(jì)

        量程:10-1~199.9×10μW/cm2;

        精que度:±5%  ±1字

        1

        7

        復(fù)制再現(xiàn)性直紋試驗(yàn)裝置

        小直紋寬度:20±4μm

        2

        8

        牙科高頻離心鑄造機(jī)

        電源功率:6.5kVA;震蕩頻率:1.6±0.2MHz;鑄造半徑:210㎜;轉(zhuǎn)數(shù):500R.P.M以上

        1

        9

        高速激光掃描測微儀

        測量范圍:0.2~0.4mm;測量精度:大±0.001mm ;光源大輸出:0.8mW.

        1

        10

        萬能工具顯微鏡

        XY測量范圍:50X50mm;測量精度:0.001mm

        1

        11

        膠片光密度計(jì)

        被測密度范圍:D=0.00~5.00;

        讀數(shù)穩(wěn)定性:±0.02;采樣時(shí)間:0.8s

        1

        12

        恒溫操作箱

        溫度:5~50℃;濕度:10~90%

        2

        13

        恒溫冷熱水槽

        溫度范圍:-15~80℃;控溫精度:±0.1℃;

        循環(huán)液量:20L/min;水槽容積:20L

        2

        14

        激光位移測量儀

        測量精度:0.001mm

        1

        15

        加濕器

        電機(jī)功率:65 W;  加濕能力:3kg/h

        4

        16

        電化學(xué)測定系統(tǒng)

        頻響范圍:10Hz~1MHz; 恒電位儀槽壓:±20V; 極化電位:±20V; 極化電流:±200mA; 電流分辨率:<120fA

        1

        17

        冷熱循環(huán)試驗(yàn)機(jī)

        溫度范圍:4℃~80℃;  交換速度:≤3s/次;

        1

        18

        螺紋加工機(jī)床

        大加工直徑:20mm

        1

        19

        磨耗試驗(yàn)機(jī)

        磨耗負(fù)荷:172N;摩擦次數(shù)>3000次

        1

        20

        熱膨脹儀

        溫度范圍:室溫~1000℃;升溫速率:1℃/min~5℃/min;熱電偶輸出信號范圍:0~50mV,對應(yīng)溫度范圍:0℃~1200℃;位移傳感器輸出信號范圍:>100mv,對應(yīng)位移范圍:≦1.25mm

        1

        21

        熱重/差熱綜合熱分析儀

        溫度范圍:室溫~1500℃;

        TG測量范圍:200mg;靈敏度:0.2g;

        DAT測量范圍:±1000V;

        靈敏度:0.06mV;升溫速率:0.01~100℃/min;

        1

        22

        色彩檢測儀

        色相:5級,濃度:12級,明度:5級

        1

        23

        色穩(wěn)定儀

        色溫范圍:5000~7000K

        1

        24

        數(shù)字顯微鏡及圖像處理系統(tǒng)

        大工件高度:150mm;

        手動對焦:(粗10mm/轉(zhuǎn),微0.25mm/轉(zhuǎn));

        目鏡:10×;載物臺行程:50×50mm;

        臺面尺寸:280×280mm;大工件重量:5kg;快速移動機(jī)構(gòu):X、Y軸;

        零位開關(guān):X、Y、Z軸;

        計(jì)數(shù)器小讀數(shù)值:

        0.001mm/0.0005mm/0.0001mm可切換;

        坐標(biāo)軸數(shù):3軸;

        X、Y軸測量精度:(3±0.02L)m,

        L=測量長度(mm)

        1

        25

        水門汀薄膜加荷儀

        載荷:150N±2N;測量精度:0.001mm

        2

        26

        微焦點(diǎn)X射線探傷儀

        電壓設(shè)定范圍:40~130 kV;

        電流設(shè)定范圍:0~300μA,(16 W Max.);

        周邊泄漏:6 mSv/h;

        1

        27

        形變恢復(fù)器具

        測量精度:0.01mm;觸頭附加力:0.6N±0.1N

        2

        28

        壓應(yīng)變器具

        測量精度:0.01mm;載荷:0.6N±0.1N

        2

        29

        牙科X射線機(jī)

        管電壓:100KV; 管電流:40mA

        1

        30

        全自動X光片洗片機(jī)

         

        1

        31

        牙科沖蠟器

        加熱溫度:95℃;定時(shí):15min(max)

        1

        32

        牙科烤瓷爐

        可調(diào)溫度范圍:50℃~1205℃;石英爐芯

        1

        33

        牙科技工用手機(jī)

        轉(zhuǎn)速:1000~50000轉(zhuǎn)/分

        1

        34

        牙科渦輪鉆機(jī)

        轉(zhuǎn)速:430000轉(zhuǎn)/分

        1

        35

        銀汞合金蠕變測試儀

        軸向壓力:36MPa±0.2MPa;直徑:4mm

        2

        36

        照度計(jì)

        量程:10-1~199.9×103;精que度:±4%±1字

        1

        37

        針入度計(jì)

        測量精度:0.01mm;頂桿行程:≥25mm;

        壓頭總質(zhì)量:50g±1g

        2

        38

        牙科技工臺

        通用配置

        3

        39

        三維坐標(biāo)測量儀

        測量范圍:X、Y、Z均為200mm;測量精度:0.001mm

        1

        40

        車針鉆床

        通用配置

        1

        41

        風(fēng)速儀

        量程0~30m/s,  精度0.015/s

        1

        42

        臺鉆

        通用配置

        1

        43

        工作臺

        通用配置

        1

        44

        工具

        通用配置

        1

        45

        技工室設(shè)備(臺鉆、工作臺、工具)

        通用配置

        1

        46

        腳踏開關(guān)壽命試驗(yàn)裝置

        30次/min

        1

        47

        潔牙機(jī)振幅測試工裝

         

        1

        48

        色溫計(jì)

        0.1~99,999Lx,Ev:±2%/1位,

        0.01~9,999fcd,xy:±0.002

        1

        49

        數(shù)字式測速儀

        范圍:0~1百萬轉(zhuǎn)/分,精度:1轉(zhuǎn)

        1

        50

        數(shù)字式扭矩測試儀

        0~50N.M,0.01N.M

        1

        51

        數(shù)字式震動頻率測試儀

        0.01mv~10v/pc,(-40~80dB),500MHz

        配振動測試探頭

        1

        52

        數(shù)字萬用表

        0~1000V,0.01mV,AC:0~1kV/DC:0~1kV,AC:0.4% / DC:0.025%

        1

        53

        數(shù)字溫度計(jì)

        -50~260℃,0.02℃

        2

        54

        真空表(數(shù)字式)

        -100kPa~0~2MPa,±0.1%FS

        4

        55

        轉(zhuǎn)速檢驗(yàn)桿

         

        1

        56

        徑向跳動檢驗(yàn)桿

        符合YY10451標(biāo)準(zhǔn)要求

        1

        57

        轉(zhuǎn)矩檢驗(yàn)桿

        符合YY10451標(biāo)準(zhǔn)要求

        1

        58

        材料沖擊斷裂韌性試驗(yàn)機(jī)

        沖擊能量0.5J,2J

         

        59

        萬能材料試驗(yàn)機(jī)(帶三點(diǎn)\四點(diǎn)彎曲裝置)

        載荷1KN

         

        60

        洛氏硬度計(jì)

        HRA 20~88,HRB 20~100, HRC 20~80

         

        61

        (顯微)維氏硬度計(jì)

        載荷0.1,0.2,0.3,0.5,1,3,5,10,20Kg

         

        62

        金相顯微鏡

        目鏡´10,物鏡´10, ´40, ´100,帶0.01mm測微尺

         

        63

        折射率計(jì)

        范圍 33~1.6nD

         

        64

        旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)

        扭矩范圍:1mNm~50mNm; 轉(zhuǎn)速范圍:0.15~1000rpm;角分辯率5µrad

         

         

        4、機(jī)電醫(yī)療器械檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

        序號

        儀器設(shè)備名稱

        儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)

        數(shù)量(臺/套)

        1

        標(biāo)準(zhǔn)心電模擬器(帶胎心率測試)

        心率:30~300BPM,

        ST段分析:- 0.8~+0.8mV,

        有創(chuàng)血壓:-50~+400mmHg

        呼吸率:0~200RPM,

        溫度:0、24、37、40℃

        1

        2

        無創(chuàng)血壓分析儀

        0 mmHg 到 +400mmHg;<0.8mmHg(0.1kPa)

        2

        3

        超濾率、清除率檢測裝置

         

        1

        4

        光電轉(zhuǎn)速表

        0~1百萬轉(zhuǎn)/分,1轉(zhuǎn)

        接觸式和非接觸式各1臺

        1

        5

        滾壓式血泵和底座

        250rpn/min,精度:1rpn/min

        6

        6

        黑體標(biāo)準(zhǔn)源

        -30℃~150℃,精度:0.2℃

        2

        7

        紅外接收光譜儀及紫外接收光譜儀

        ±0.0002μm

        1

        8

        人工心肺機(jī)回流裝置(包括水浴箱)

         

        1

        9

        磁感應(yīng)強(qiáng)度計(jì)

        0~199.99/0~1999.9mT,0.01/0.1mT

        2

        10

        人工心肺機(jī)水箱

        30L,室溫~100℃,±1℃

        2

        11

        頻率計(jì)數(shù)器

        dc:0至3.5GHz,12位 / 秒,150ps

        1

        12

        熱交換水箱

        4~42℃,  0.2℃

        4

        13

        人工腎血泵

        15~600mL/min

        4

        14

        蠕動泵

        轉(zhuǎn)速:1~120rpm    流速0.5~45ml/min

        3

        15

        數(shù)字流量計(jì)

        0.1~2m3/h;0.1m3/h

        0.06~0.6m3/h;0.02m3/h

        1~60L/h;1L/h

        1000mL/min;100mL/min

        5

        16

        數(shù)字式信號發(fā)生器

        0~1.2GHz,0.01Hz

        電壓輸出:50mVpp~10.0Vpp;

        精度:±(3%+50mV)

        2

        17

        數(shù)字溫度表

        -50℃~100℃,0.01℃

        4

        18

        透析用水處理裝置

        水質(zhì)符合透析用水要求,透析液流速:500 ml/min,溫度:35~40℃,

        2

        19

        心電放大器

        共模抑制比大于100dB

        2

        20

        血?dú)夥治鰞x

        pH:6.00~8.00;﹤0.005(pH6.80~7.60)

        PCO2:4~200mmHg;﹤1.0(1.5~70 mmHg)

        PO2:0~800mmHg;

        ﹤1.2(60~140mmHg)300~800mmHg

        1

        21

        血細(xì)胞分析儀

        WBC:0.0~199.9×103/μL,C.V.≤1.5%

        RBC:0.00~19.9×106/μL,C.V.≤1%

        HGB:0.0~29.9 g / dL,C.V.≤1%

        HCT:0.0~99.9 %,C.V.≤1%

        MCV:0.0~999.9 fL,C.V.≤1.5%

        MCH:0.0~999.9 Pg,C.V.≤1.5%

        MCHC:0.0~999.9g/dL,C.V.≤1.5%

        PLT:0~1999 ×103/μL,C.V.≤4%  (以上為5次測定平均值)

        1

        23

        血液透析機(jī)檢測儀

        2.00~23.99mS/cm;0.01mS/cm,

        0~100℃;0.01℃±0.1℃

        -700~1600mmHg;1mmHg±3mmHg

        1

        24

        血液透析裝置

        血液流速:100,200,300 ml/min,

        透析液流速:500 mL/min,

        溫度:35~40℃,

        透析壓力:300~600mmHg

        1

        25

        臭氧濃度測試儀

        0.05~0.50mg/L(或0~3000ppm),測量波長:605nm;

        1

         

        水濃度測量范圍 0~20mg/L,準(zhǔn)確度:±0.02 mg/L,重復(fù)度:±0.01 mg/L

        1

        26

        電流互感器

        10~600A

        1

        27

        兆歐表

        0~500MΩ

        1

        28

        智能直流低電阻測試儀

        2mΩ~2MΩ

        1

        29

        數(shù)顯水平儀

        0~360º

        3

        30

        數(shù)字頻率計(jì)

        10Hz~50MHz

        1

        31

        除顫分析儀

        除顫效能和除顫防護(hù)檢測

        除顫能量:0.1J~360J;電壓:20V~6000V;電流:0.4A~120A;起搏器測量電流范圍:4~250mA;心律失常波形選擇

        1

        32

        紅外溫度計(jì)

        -50℃~1700℃,精度±1%,物距比50:1,分辨率0.1

        1

        33

        定標(biāo)電壓發(fā)生器

        0.1mV~1V

        1

        34

        高頻電刀測試儀

        0~2000Ω

        1

        35

        紅外氣體分析器

        0~20%

        1

        36

        精密電阻箱

        0~11.1110MΩ

        1

        37

        精密壓力表

        0~40MPa

        1

        38

        流量計(jì)(精度2.5級)

        0.1~1.0L/min 1個

        1

        0.16 ~1.6L/min 1個

        1

        1.5~15L/min 1個

        1

        25~250L/h 2個

        2

        0.2~1L/min 1個

        1

        16~160L/min 1個

        1

        250~2500L/h 2個

        2

        39

        輸液泵質(zhì)量分析儀

        0.1~1000ml/hr

        1

        40

        數(shù)字式直流電橋

        0~20KΩ

        1

        41

        心電電極性能測試儀

        ±1200mv(失調(diào)、除顫、耐流);

        ≤100mV 1%±0.5mV、>100mV 10%

        1

        42

        壓力傳感器

        0.3~0.5μV/Pa(校正值)

        1

        43

        寬帶示波器

        HP54616c帶寬500MHZGP-IP卡

        1

        44

        功率/能量計(jì)及探頭

        (0.2~12)μm 0.4mJ~50J 10μW~300W

        2

        45

        功率計(jì)

        20GHz~130GHz

        1

        46

        心腦電圖檢定儀

         

        1

        47

        多參數(shù)病人模擬器

         

        1

        48

        胎兒監(jiān)護(hù)儀模擬器、標(biāo)準(zhǔn)砝碼、壓力裝置,綜合靈敏度測試儀

        胎心率:30~240次/min,精度:±1次/min

        靈敏度:50dB~150dB;

        砝碼包括0.1g、0.5g、1g、10g、50g

        1

        49

        巡測儀,數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)

        測量直流電壓、交流電壓、電阻、頻率和溫度

        1

        50

        嬰兒培養(yǎng)箱分析儀

         

        1

        51

        二氧化碳(CO2)濃度分析儀

        0%~20%

        1

        52

        高頻耐壓試驗(yàn)儀

        500M,5000V

        1

        53

        微波功率計(jì)

        1000W

        1

        54

        網(wǎng)絡(luò)分析儀、衰減器

         

        1

        55

        微波漏能儀

         

        1

        56

        超聲功率計(jì)

        瓦級、毫瓦級

        1

        57

        直接式射頻功率計(jì)

         

        1

        58

        紫外輻照計(jì)

         

        1

        59

        頻譜分析儀

        0~3GHz

        1

        60

        精密恒溫槽

        0.05℃、0.1℃

        1

        61

        電磁屏蔽室

        屏蔽效能

        1

        62

        消聲室,消聲箱

        聲場自由空間、本底噪聲

        1

        63

        噪聲、振動分析儀

        2Hz~20kHz,27dB~140dB;

        1Hz~10kHz, 0.1~1000m/s2

        1

        64

        聲級校準(zhǔn)器

         

        1

        65

        聽力計(jì)檢測儀

         

        1

        66

        傳聲性能測量系統(tǒng)

        信號發(fā)生器、信號/測試放大器、傳聲器

        1

        67

        聲輸出特性測量系統(tǒng)

        膜式水聽器:頻率范圍(±3dB):0.5-45MHz;針式水聽器:頻率范圍(±6dB):1-20MHz

        1

        68

        微弱電容測量和數(shù)據(jù)采集裝置

        pF、fF

        1

        69

        碎石機(jī)測量系統(tǒng)

        沖擊波強(qiáng)度、定位/探測/控制

        1

        70

        光譜儀

        300nm~2500nm,0.8μm~3.0μm

        1

        71

        輻照度計(jì)

        300nm~2500nm

        1

        72

        數(shù)字RLC測試儀

        R、L、C

        1

        73

        電機(jī)測試系統(tǒng)

        測功

        1

        74

        電子天平

        200g/0.01mg

        1

        75

        場強(qiáng)儀

         

        1

         

        5、醫(yī)院硬件設(shè)備檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

        序號

        儀器設(shè)備名稱

        儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)

        數(shù)量(臺/套)

        1

        留點(diǎn)溫度計(jì)

        0~150℃;精度: ±1℃

        1

        2

        電子自旋共振光譜儀

        不窄于1~105Gy

        1

        3

        多參數(shù)水質(zhì)測試儀

        要求能測硅、鐵、鎘、鉛和其他重金屬、氯化物、磷化物和硬度等參數(shù)

        1

        4

        高頻振蕩儀

        不窄于102~105Gy

        1

        5

        光電反射密度計(jì)

        波長范圍:340~770nm

        照度:4~237Sa

        1

        6

        環(huán)氧乙烷濃度計(jì)

        測量范圍:0~10mg/m3,精度:讀數(shù)的10%

        1

        7

        環(huán)氧乙烷生物指示物抗力測定器

         

        1

        8

        環(huán)氧乙烷(EO)化學(xué)指示物抗力測定器

         

        1

        9

        蒸汽*用化學(xué)指示物抗力測定器

         

        1

        10

        低溫蒸汽和甲醛化學(xué)指示物抗力測定器

         

        1

        11

        干熱化學(xué)指示物抗力測定器

         

        1

        12

        蒸汽生物指示物抗力測定器

         

        1

        13

        環(huán)氧乙烷滅菌柜

        3 m3

        1

        14

        累積式氣體流量計(jì)

        0~50L,精度0.01L

        1

        15

        立式蒸汽壓力消毒柜

        3 m3

        1

        16

        數(shù)字電容表

        ~200p~20n~20000f , 0.1pf~10mf

        1

        17

        數(shù)字式壓力指示儀

        -100kPa~0~2MPa , ±0.1%FS

        1

        18

        數(shù)字萬用表

        AC:0~1kV/DC:0~1kV ,

        AC:0.4% 0mA~5000mA~10.000A ,

        DC:0.025%0Ω~500Ω~10kΩ

        6

        19

        數(shù)字溫度表

        -40~260℃ , 0.1℃

        3

        20

        微機(jī)控制熱變形維卡軟化點(diǎn)溫度試驗(yàn)機(jī)

        環(huán)境溫度~300℃,±0.5℃% ; 四頭

        1

        21

        微生物濾器

        要求對大于0.3μm微粒的過濾率應(yīng)不小于99.5%

        1

        22

        無線數(shù)據(jù)采集器(可同時(shí)監(jiān)測溫度、環(huán)氧乙烷濃度、壓力)

        0~150℃,精度0.1℃

        1

        23

        物理機(jī)械性能測試儀

         

        1

        24

        蒸汽發(fā)生器

        2.0~8公斤力/厘米2壓力蒸汽

        1

        25

        恒溫水槽

        -40℃~200℃

        1

        26

        粉塵捕集器

         

        1

        27

        聲級計(jì)

        0~130dB,0.1dB

        1

        28

        生化培養(yǎng)箱

        0~100℃,0.1℃

        1

        29

        凈化工作臺

        ≤3.5顆/升,0.5µm,雙面操作

        1

        30

        變壓器變頻變壓測試儀

        45~600Hz  0~1200V

        1

        31

        臭氧濃度計(jì)

        0.05~0.50mg/L;測量波長:650nm

        1

        32

        有線數(shù)據(jù)采集器

        1~200℃,±0.01℃

        1

        33

        數(shù)顯游標(biāo)卡尺

        精度:0.01mm

        2

        34

        便攜式漏電流測試儀

        0~250V(AC、可調(diào))、0.01~20mA(AC/DC)、1~999.9s

        ±3%,外部至少有10個應(yīng)用部分接線端

        1

        35

        示波器

        可測量單脈沖的幅值有效值

        1

        36

        便攜式心電測試設(shè)備

        符合YY1079-2008

        1

             

         

        6、體外診斷醫(yī)療器械檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

        序號

        儀器設(shè)備名稱

        儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)

        數(shù)量(臺/套)

        1

        冷庫

         

        1

        2

        酶標(biāo)儀

        0~2.00吸光度單位;CV<0.5%(401~750nm;340~400nm ;1~1.5吸光度單位);CV<1.0%(340~400nm;1.5~2吸光度單位), 具有熒光、化學(xué)發(fā)光功能

        1

        3

        全自動生化分析儀

        速度:≥200個測試/小;分析項(xiàng)目:≥35項(xiàng);.波長范圍:340~620nm;采用光柵技術(shù),8~12個固定波長;吸光度:0~3.0ABS5;分析方法:≥8種;開放通用試劑;樣品:樣品量2~50μl;加樣精度:0.1μl;小反應(yīng)量≤250μl;樣品位≥60個,試劑位≥30個;樣品及試劑位具冷藏功能;反應(yīng)時(shí)間選擇:≥4種;反應(yīng)溫度37±0.1℃;全電腦控制。

        1

        4

        生化培養(yǎng)箱

        150L;10℃~50℃;±0.5℃

        1

        5

        生物安全柜

        級別:Ⅱ級A2;過濾效率:99.999﹪

        1

        6

        自動酶標(biāo)洗板機(jī)

        殘留體積:每孔殘留體積≤3ul,分配重復(fù)性:對于標(biāo)準(zhǔn)96孔板,在300ul注射量時(shí),CV值不大于6%,分配準(zhǔn)確度:平均體積±3%

        1

        7

        全自動血細(xì)胞分析儀

        3分類,線性范圍:  WBC:0~250×109/L,RBC:0~8×1012/L ,HGB:0~240g/L,PLT:0~2000×109/L;

        2

        8

        全自動血細(xì)胞分析儀

        5分類,并至少具有16種動物血測試模式;分析速度≥90個標(biāo)本/小時(shí);線性范圍:  WBC:0~250×109/L,RBC:0~8×1012/L ,HGB:0~240g/L,PLT:0~2000×109/L;分析參數(shù)>25項(xiàng)

        1

        9

        單通道血細(xì)胞分析標(biāo)準(zhǔn)器

        精度:WBC≤1.5%,準(zhǔn)確度:±3%

        1

        10

        血糖測試儀

        測試范圍:1.1~33.3mmol/L

        1

        11

        干化學(xué)血紅蛋白分析儀

        45g/L~200g/L的范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)r值應(yīng)不小于0.99

        1

        12

        電解質(zhì)分析儀

        精度:3%

        1

        13

        血小板聚集凝血因子分析儀

        四通道一致性:≤5%;溫度控制37±1.5℃;重復(fù)性誤差:血小板聚集≤15%,凝血≤5%

        1

        14

        干化學(xué)尿液分析儀

        至少測定13項(xiàng)指標(biāo)

        1

        15

        實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

        溫控范圍:25-95℃,控溫精que性:±0.3℃;

        具有五色或以上激發(fā)濾光片,可同時(shí)檢測五色或以上熒光;

        激發(fā)光源工作壽命大于或等于500小時(shí),并配有光源使用時(shí)間監(jiān)測系統(tǒng);

        檢測器采用CCD一次同時(shí)成像系統(tǒng);

        大多數(shù)熒光染料均為開放通用

        1

        16

        全自動冰點(diǎn)滲透壓計(jì)

        測量范圍:0~3000(mosm/kg)

        1

        17

        pH、電導(dǎo)率、離子濃度綜合測試儀

        pH測量范圍:pH -2.000至19.999,電導(dǎo)率0.01μS/cm至1000mS/cm;

        1

        18

        液體密度計(jì)

        測量范圍:0~3g/cm3;測量準(zhǔn)確率:1*10-4 g/cm3;溫度范圍:0~91℃;分辯率:0.01°C;內(nèi)置恒溫控制,自動溫度補(bǔ)償;

        1

        19

        水分測定儀

        測量10μg-500mg的水;±0.3%

        1

        20

        血液混勻器

         

        1

        21

        紫外分光光度計(jì)

        波長范圍:190-900nm;分辨率:0.15nm;波長準(zhǔn)確度:±0.3nm;波長重復(fù)性:±0.1nm;吸收度準(zhǔn)確度:±0.002Abs(0-0.5Abs),±0.004Abs(0.5-1Abs)±0.2%T

        1

        22

        紫外分光光度計(jì)

        波長范圍:190-900nm;波長間隔:0.1nm;波長準(zhǔn)確度:±0.03nm(狹縫為0.2nm);漂移值:<0.0004Abs/每小時(shí);基線平滑<0.001Abs;吸收度值準(zhǔn)確性:0.002Abs;(0-0.5Abs)0.004Abs;(0.5-1.0Abs)讀數(shù)準(zhǔn)確度<0.001

        1

        23

        全自動定氮儀

        檢測范圍:0.1-200mg氮;

        回收率:≥99.5%(1-200mgN);精度:≤1%RSD

        1

        24

        高效液相色譜儀

        檢測器,波長范圍:190-600nm;波長精度:±1nm;噪音(AU):±0.75×10-5(254nm);漂移:<1×10-3AU/hr

        1

        25

        毛細(xì)管電泳系統(tǒng)

        電壓范圍:0-500mV;電流:0-100mA。

        1

        26

        等電聚焦電泳系統(tǒng)

         

        1

        27

        ICP-MS

        具備多級桿組成的碰撞/反應(yīng)池技術(shù),靈敏度:低質(zhì)量數(shù):CO(59)≥70Mcps/ppm或Li(7):≥30Mcps/ppm;中質(zhì)量數(shù):IN(115)≥100Mcps/ppm或Y(89):≥80Mcps/ppm;高質(zhì)量數(shù):U≥100Mcps/ppm或T1(205):≥40Mcps/ppm;儀器信噪比:﹥200,000,000(﹥200M)信噪比=靈敏度、隨機(jī)背景,1PPmIN溶液計(jì)算);儀器檢出限:低質(zhì)量數(shù)元素:CO(59)﹤10ppt或≤1.5ppt,中質(zhì)量數(shù)元素:IN(115)﹤1ppt,重質(zhì)量數(shù)元素:BI(209)﹤1ppt.質(zhì)譜校正穩(wěn)定性﹤0.05amu﹤一天,0.1amu﹤一個月。同位素比精度﹤0.2﹪ 107Ag/109Ag.

        1

        28

        LC-MS

        配置要求:二元梯度高壓泵、自動進(jìn)樣器、柱溫箱(應(yīng)為同一序列配置并與質(zhì)譜為同一廠家);質(zhì)譜主機(jī),帶ESI離子源和APCI離子源,真空泵、機(jī)械泵等;耐壓1100bar(相當(dāng)于16200psi)以上的質(zhì)譜分析柱100mm亞微米C18柱2根)、液質(zhì)聯(lián)用氮?dú)獍l(fā)生器

        1

        29

        低溫高速離心機(jī)

        -20~40度,300~23300 RPM

        1

        30

        智能生物圖像導(dǎo)航儀

        具有正置倒置電動顯微鏡功能,觀察模式:明場/相差/熒光

        1

        31

        低溫冰箱

        -40℃

        1

        32

        電冰箱

         

        4

        33

        試劑冷藏箱

         

        5

        34

        積分球分光光度計(jì)

        波長范圍350nm~1100nm,波長間隔短(5nm), 測試孔徑大小可選( 19mm、9mm和4mm等)

        1

        35

        標(biāo)準(zhǔn)色度儀

        光譜相應(yīng):420~710nm

        1

        36

        全自動化學(xué)發(fā)光免疫儀

        測試速度≥180個/小時(shí),可定標(biāo)修正曲線

        1

        37

        超純水機(jī)

        水質(zhì)指標(biāo)電阻率18.2兆歐,總有機(jī)碳<5ppb,配可定時(shí)、定量取水的采水臂;滿足色譜、澄明度等實(shí)驗(yàn)用水

        1

         

        7、無源植入醫(yī)療器械檢測實(shí)驗(yàn)室

        序號

        設(shè)備名稱

        儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)

        數(shù)量(臺/套)

        1

        XYT記錄儀

        精度1%

        1

        2

        電泳儀

        輸出電壓~400V,輸出電流~1000mA

        輸出電壓±2.5%;輸出電流±2.5%

        1

        3

        電轉(zhuǎn)移儀

        電極面積12X12cm,16X20cm

        1

        4

        凝膠圖像分析系統(tǒng)

        敏感性:10-5lux,分辨率437664pixels

        1

        5

        PCR儀

        聲溫速度4℃/秒,冷卻速度3℃/秒,15秒內(nèi)溫度均一性±0.5℃,溫控精度±0.1℃

        1

        6

        高速低溫冷凍離心機(jī)

        4℃,轉(zhuǎn)速不低于2萬轉(zhuǎn)/分

        1

        7

        RNA、DNA定量儀

         

        1

        8

        流式細(xì)胞儀

         

        1

        9

        氨基酸分析儀

        凈分析時(shí)間30分鐘,保留時(shí)間重現(xiàn)性CV0.3%(Arg),峰面積重現(xiàn)性CV1.0%(Gly-His),檢出限3pmol

        1

        10

        DNA合成儀

         

        1

        11

        X射線機(jī)及防護(hù)設(shè)備

        ≥150KV

        1

        12

        X射線衍射儀及毛細(xì)管附件

        2θ聯(lián)動,2θ:-6º~-163º精度:±0.01%

        高功率平行束X射線多毛細(xì)管裝置,多毛細(xì)管系統(tǒng)及X-Y臺調(diào)整機(jī)構(gòu),LFF型X射線管的點(diǎn)焦點(diǎn)法蘭盤,接受索拉狹縫,安全機(jī)構(gòu)及熒光板,平板單色器,X射線管

        1

        13

        X射線熒光分析儀

        13AI~92V(μEDX-1200)

        12Na~92V(μEDX-1300)

        13AI~92V(μEDX-1400)

        1

        14

        表面探傷試驗(yàn)設(shè)備

        黑光燈≥800μW/cm2

        1

        15

        差示掃描量熱儀

        溫度準(zhǔn)確度:±0.05°C,

        溫度精度:±0.008℃

        1

        16

        氧氮?dú)湓販y定儀

        量程:ON 0~2.0%、OH 0~1000ppm,精度:1%

        1

        17

        全譜直讀型ICP光譜儀(自動進(jìn)樣器)

        精度:0.03

        1

        18

        電化學(xué)測量系統(tǒng)

        量程:-20V~20V,精度:0.4%

        2

        19

        碳硫分析儀

        C,S=4ppm

        1

        20

        俄歇能譜儀

        離子濺射速度20埃/分,精度0.001%

        1

        21

        三維坐標(biāo)儀

        精度:1.8+L/300μm

        1

        22

        掃描電子顯微鏡(帶能譜)及圖像分析系統(tǒng)

        放大倍數(shù):20倍~50萬倍,分辨率:2nm

        1

        23

        微波消解系統(tǒng)

        中壓、高壓、超高壓多種工作狀態(tài),十六個樣品同時(shí)處理

        1

        24

        制樣設(shè)備(車床、磨床等)

         

        5

        25

        表面粗糙度儀

        準(zhǔn)確度:≤3%,分辨率:0.6nm

        1

        26

        髖關(guān)節(jié)全電拉動態(tài)試驗(yàn)機(jī)

        符合ISO 7206-4、ISO 7206-6、ISO 7206-8的規(guī)定,帶有可控制溫度的水浴,溫度范圍:37℃±2℃。

        5

        27

        膝關(guān)節(jié)全電拉動態(tài)試驗(yàn)機(jī)

        符合ISO14879、ISO 21536的規(guī)定,力值精度:±1%

        5

        28

        脊柱類全電拉動態(tài)試驗(yàn)機(jī)

        符合ASTM F1717、ASTM F2077的規(guī)定,帶有可控制溫度的水浴,溫度范圍:37℃±2℃。

        5

        29

        創(chuàng)傷類全電拉動態(tài)試驗(yàn)機(jī)

        符合ASTM F382、ASTM F1264的規(guī)定,力值精度:±1%

        5

        30

        髖關(guān)節(jié)模擬器

        多工作臺設(shè)計(jì),符合ISO 14242的規(guī)定,采用閉環(huán)控制,加載曲線可通過編程設(shè)定,帶有可控制溫度的水浴溫度范圍為37℃±2℃。

        2

        31

        膝關(guān)節(jié)模擬器

        多工作臺設(shè)計(jì),符合ISO 14243的規(guī)定,采用閉環(huán)控制,加載曲線可通過編程設(shè)定,帶有可控制溫度的水浴溫度范圍:37℃±2℃。

        2

        32

        人工椎間盤模擬器

        多工作臺設(shè)計(jì),采用閉環(huán)控制,加載曲線可通過編程設(shè)定,帶有可控制溫度的水浴溫度范圍:37℃±2℃。

        2

        33

        涂層磨損試驗(yàn)機(jī)

        符合ASTM F1978的要求,可精que地分析材料的破損點(diǎn)或顯示出不可接受的磨耗。而且通過選擇多種不同的摩擦轉(zhuǎn)輪和配件,可以模擬真實(shí)的損耗條件。

        2

        34

        支架藥物涂層牢固度試驗(yàn)機(jī)

        測試支架直徑范圍:≤15毫米

        測試大支架長度:20厘米

        大測試頻率:150Hz

        測試溫度范圍: ≤45攝氏度

        測試溫度精度:+/- 0.3攝氏度

        粒徑范圍:4~100微米

        粒子數(shù)量:≤1000

        壓力:0~6psi

        1

        35

        支架徑向支撐力檢測系統(tǒng)

        冠脈及外周量程:1~14mm

        1

        大動脈量程:3~50mm

        1

        36

        藥物溶出在線分析系統(tǒng)

        量程:190nm~1100nm,精度:±1nm(同時(shí)處理6個樣品)

        1

        37

        球囊疲勞耐壓測試儀

        量程:1000psi

        1

        38

        冠脈及大動脈支架疲勞試驗(yàn)機(jī)

        測試支架直徑范圍:16毫米~50毫米

        測試支架型狀:直型或分叉型狀

        測試大支架長度:25厘米

        大測試頻率:100Hz

        測試溫度范圍:28攝氏度至 40攝氏度

        測試溫度精度:+/- 0.3攝氏度

        大單次馬達(dá)驅(qū)動液體輸送體積:150毫升

        馬達(dá)大功率:0.5馬力

        3

        39

        導(dǎo)管和支架輸送系統(tǒng)檢測裝置

        量程:3F~15F

        1

        40

        幾何量測量系統(tǒng)

        分辨率: 0.1µm

        精度:XY:E2 =(1.8+4L/1000)µm

        Z:E1=(2.5+5L/1000)µm

        1

        41

        電感耦合等離子質(zhì)譜儀

        質(zhì)譜范圍:1~270amu四極桿:分辨率:0.3~3.0amu

        1

        42

        熱重分析儀

        天平精度:優(yōu)于0.02%  天平量程:1300mg

        1

        43

        有限元分析工作站

        正版ansys或abaqus有限元分析軟件

        1

        44

        凝膠色譜儀

        柱溫箱控溫范圍:室溫下10℃~90℃

        控溫精度:±0.15℃

        四元梯度泵流速范圍:0.001~10.0ml/min, 0.001mL/min

        流速精密度:<0.07%RSD

        1

        45

        種植體及附件小載荷疲勞試驗(yàn)機(jī)

        大動態(tài)峰值載荷:不小于±3kN

        動態(tài)位移量程:不小于±12.5mm

        峰值扭矩:不小于±50Nm

        1

        46

        陶瓷材料硬度計(jì)

        分辨率:0.02um,集成數(shù)字式深度和載荷測量系統(tǒng)。

        1

        47

        植入紡織材料試驗(yàn)機(jī)

        大測量力:200N

        橫梁大移動速度:500±50mm/min

        1

        48

        螺釘旋入試驗(yàn)機(jī)

        額定軸向試驗(yàn)力5kN,扭矩20Nm

        1

        49

        自動粘度儀

        溫度范圍:0~80℃

        測量范圍:特性粘度 0.1~4.0dl/g

        1

        50

        支架與球囊分離力測試儀

        a.夾具符合ASTM F2394測試標(biāo)準(zhǔn)

        b.裝置符合ASTM F2394 (model 1)和ASTM F2394 (model 2)

        c.裝置可在37℃、鹽浴環(huán)境使用

        1

         

        8、眼科和光學(xué)醫(yī)療器械檢測實(shí)驗(yàn)室

        序號

        儀器設(shè)備名稱

        儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)

        數(shù)量(臺/套)

        1

        單色光譜發(fā)生器

        190nm~2500nm,精度:0.1nm

        1

        2

        紅外水分測量儀

        0.1mg

        1

        3

        光學(xué)氣墊隔振平臺

        2m

        5

        4

        光學(xué)自動焦距儀

        500mm、1500mm

        1

        5

        表面掃描電子顯微鏡

        放大倍數(shù):500X

        1

        6

        半導(dǎo)體激光電特性能測試裝置

        電壓、電流、輸出功率

        1

        7

        激光波面干涉儀

        口徑:200mm

        1

        8

        應(yīng)力儀

        應(yīng)力測定范圍:560nm(一級干涉色)以下

        樣品大高度(按需)

        1

        9

        測量用望遠(yuǎn)鏡

        f=250mm

        4

        10

        長波段同步光譜輻射系統(tǒng)

        1.0μm~15μm

        1

        11

        大數(shù)值孔徑體視顯微鏡

        放大倍率:14X-180X,視場直徑:1.4mm-17.9mm

        1

        12

        點(diǎn)擴(kuò)散函數(shù)測量儀

        點(diǎn)距:0.5μm

        1

        13

        靜態(tài)濕潤角測試儀

        精度:0.2º

        1

        14

        動態(tài)濕潤角測試儀

        精度:0.2º

        1

        15

        短波段可見同步光譜輻射系統(tǒng)

        190nm~1100nm,精度:0.1nm

        1

        16

        紅外光同步光譜輻射系統(tǒng)

        范圍:1.0~2.5μm, 分辨率: 3.0~4.0nm

        1

        17

        接觸鏡非接觸式水中厚度測量儀

        精度:0.001mm

        1

        18

        接觸鏡低測力厚度測量儀

        精度:0.001mm

        1

        19

        光學(xué)分辨率標(biāo)準(zhǔn)器

        精度:1μm

        1

        20

        標(biāo)準(zhǔn)曲率標(biāo)準(zhǔn)器

        R=6mm,8mm,10mm,精度:2μm

        1

        21

        復(fù)曲率標(biāo)準(zhǔn)器

        R=7.8mm,8mm,8.2mm,精度:2μm

        1

        22

        標(biāo)準(zhǔn)像差系數(shù)標(biāo)準(zhǔn)器

        精度:2μm

        1

        23

        標(biāo)準(zhǔn)角膜厚度標(biāo)準(zhǔn)器

        精度:5μm

        1

        24

        眼底斷層標(biāo)準(zhǔn)器

        精度:5μm

        1

        25

        高光強(qiáng)亮度計(jì)

        范圍:0.001~299900cd/m2 精度:3%

        2

        26

        普通亮度計(jì)

        范圍:0.001~29900cd/m2 精度:3%

        2

        27

        高精度激光標(biāo)準(zhǔn)器(包含連續(xù)波、脈沖波和紫外、可見、近紅外、紅外四個波段)

        190nm~2500nm;精度:0.1nm

        1

        28

        照度計(jì)(高精度、普通)

        f1不大于1%

        1

        29

        光學(xué)測角儀

        360º,精度1”

        1

        30

        光學(xué)反射式曲率測量儀

        0.1mm

        1

        31

        萬能工具顯微鏡

        0.001mm

        1

        32

        光學(xué)經(jīng)緯儀

        精度1”

        1

        33

        光學(xué)數(shù)值孔徑測量儀

        0.01

        1

        34

        光學(xué)同軸度測量儀

        0.01mm

        1

        35

        光學(xué)自準(zhǔn)直儀

        精度1”

        1

        36

        恒溫高光強(qiáng)透過率測量系統(tǒng)

        0~100%,精度:1%

        1

        37

        可見光光學(xué)傳遞函數(shù)(MTF)檢測儀

        精度:1%(軸上)

        測量線對:0-1000lp/mm

        1

        38

        紅外光學(xué)傳遞函數(shù)(MTF)檢測儀

        精度:1%(軸上)

        測量線對:0-1000lp/mm

        1

        39

        紅外光譜響應(yīng)特性測量儀

        0.78μm~15μm

        1

        40

        激光波長計(jì)

        190nm~2500nm,精度:0.1nm

        3

        41

        激光多普勒特性測量裝置

        波源頻率、波長、速度

        1

        42

        激光分類測試裝置

        包括激光輻照度/輻亮度測試

        1

        43

        激光功率計(jì)

        0.19μm~15μm,

        范圍: 微瓦級,毫瓦級,瓦級,百瓦級,精度:3%

        3

        44

        激光光束診斷相機(jī)(紫外可見、近紅外紅外波段)

        0.19μm~15μm,

        范圍: 微焦級,毫焦級,焦級,

        精度:3%

        3

        45

        激光光束質(zhì)量分析儀

        0.19μm~15μm,精度:3%

        1

        46

        激光能量計(jì)

        μJ/mJ/J

        3

        47

        激光縱模分析系統(tǒng)

        頻率、線寬、間隔

        1

        48

        極譜法透氧測試儀

        ±20%

        2

        49

        庫侖法透氧測試儀

        ±20%

        1

        50

        氣相法透氧測試儀

        ±10%

        1

        51

        幾何座標(biāo)定位系統(tǒng)

        0.001mm

        1

        52

        調(diào)焦式焦度計(jì)

        頂焦度:-25.00D~+25.00D

        柱  鏡:-10.00D~+10.00D

        軸  度:0~180

        棱  鏡:-10.00△~+10.00△

        1

        53

        哈特曼法焦度計(jì)

        頂焦度:-25.00D~+25.00D

        柱  鏡:-10.00D~+10.00D

        軸  度:0~180

        棱  鏡:-10.00△~+10.00△

        1

        54

        鏡片機(jī)械強(qiáng)度測試裝置

        范圍:0~10N,精度:±1%

        1

        55

        鏡片架機(jī)械性能測試裝置

        范圍:0~200N,精度:±1%

        2

        56

        鏡片架疲勞測試儀

        范圍:0~50周/min

        5

        57

        鏡片水浴恒溫裝置

        0.1℃

        2

        58

        框架鏡焦度地形圖儀

        頂焦度:-20.00D~+20.00D

        柱  鏡:-10.00D~+10.00D

        軸  度:0~180º

        棱  鏡:-10.00△~+10.00△

        1

        59

        接觸鏡焦度地形圖儀

        頂焦度:-25.00D~+25.00D

        柱  鏡:-10.00D~+10.00D

        軸  度:0~180

        棱  鏡:-10.00△~+10.00△

        1

        60

        接觸鏡水中曲率/直徑測量儀

        0.01mm

        3

        61

        脈沖激光時(shí)域參數(shù)測量系統(tǒng)(根據(jù)波段和工作方式組合)

        s、ms、μs、ns

        180nm~12μn

        1

        62

        內(nèi)窺鏡光學(xué)綜合測試儀

        上下:±90°,左右:±70°,精度:1°

        1

        63

        球徑儀

        0.01%

        1

        64

        銳截止等響應(yīng)系數(shù)修正輻射計(jì)

        微瓦級,毫瓦級,瓦級,百瓦級。精度:3%

        2

        65

        三座標(biāo)量測儀

        測量范圍:500mm,精度:0.001mm

        1

        66

        掃描激光分析測試系統(tǒng)

        測量范圍:50mm,精度:0.001mm

        1

        67

        微負(fù)載彈性模量測量儀

        0.1mN

        1

        68

        人工晶體襻微力測量裝置

        0.01mN

        1

        69

        人工晶體自動焦距儀

        200mm, 3%

        1

        70

        人工晶體襻疲勞測試裝置

        位移7mm,大于250000次計(jì)數(shù)

        2

        71

        臥式光學(xué)投影儀

        測量范圍:250mm,精度:0.001mm

        1

        72

        光學(xué)影像量測系統(tǒng)

        測量范圍:250mm,精度:0.002mm

        1

        73

        接觸鏡光學(xué)折射儀

        顯示:0.0001范圍:1.3200~1.6800

        2

        74

        自相關(guān)儀

        fs

        1

        75

        微小光束測量裝置

        μm

        1

        76

        LED光電特性測量儀

        I-V特性、C-V特性、大允許功耗PF m、響應(yīng)時(shí)間、發(fā)光法向光強(qiáng)及其角分布Iθ、發(fā)光峰值波長及其光譜分布、光通量、發(fā)光效率和視覺靈敏度、發(fā)光亮度

        1

        77

        LED輻射安全分析儀

        波長、輻照度

        1

        78

        強(qiáng)光源設(shè)備測量系統(tǒng)

        光學(xué)暗室、光學(xué)平臺、光具座

        各類光學(xué)參數(shù)測試儀

        1

        79

        光具座

        含可變光闌、透鏡、反射鏡、衰減器、濾波片、導(dǎo)軌、機(jī)械手、機(jī)械臂等

        1

        80

        模擬眼

        包括角膜、晶狀體、玻璃體、視網(wǎng)膜四部分

        1

        81

        模擬角膜

        范圍:0-990μm,精度:5μm

        1

        82

        測微儀

        投影測微儀

        1

        83

        激光光纖特性測試系統(tǒng)

        芯徑、傳輸效率、力學(xué)性能

        1

        84

        電磁屏蔽箱

         

        1

        85

        臺面操作暗室

         

        1

        86

        顯微成像系統(tǒng)

         

        1

         

        9、可重復(fù)使用醫(yī)療器械檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

        序號

        儀器設(shè)備名稱

        儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)

        數(shù)量(臺/套)

        1

        標(biāo)準(zhǔn)砝碼

        0~50N

        若干

        2

        聽診器測量用聲頻放大器

        1Hz~200MHz

        1

        3

        聽診器測量用信號發(fā)生器

        0.1mHz~16MHz

        1

        4

        縫合針彈性測量工具

        0~25mm,精度:±0.01mm

        1

        5

        縫合針韌性測量工具

        0~25mm,精度:±0.01mm

        1

        6

        縫合針三角刃口鋒利度測定儀

        0~30.0N, 精度:±0.01N,測試速度:≤0.098N/s

        1

        7

        縫合針針尖鋒利度測定儀

        0~10N, 精度:±0.01N

        1

        8

        密合性測試儀

        400kPa,50s不漏氣

        1

        9

        偏光應(yīng)力儀

         

        1

        10

        推拉力計(jì)

        量程:0~20N,0~100N,0~200N(對應(yīng)不同量程各一臺)

        1

        11

        血壓表交變壓力試驗(yàn)機(jī)

        30±5次/min,交變幅度:2.7~37kPa

        1

        12

        血壓計(jì)標(biāo)準(zhǔn)器

        0~50kPa

        1

        13

        醫(yī)用鑷變形量量程儀

        0~25mm, 精度:±0.01mm

        1

        14

        醫(yī)用鑷?yán)喂潭仍囼?yàn)器

        0~300mm

        1

        15

        醫(yī)用鉗頭端擺動量測定儀

        0~10mm, 精度:±0.01mm

        1

        16

        醫(yī)用注射管(針)剛性測試儀

         

        1

        17

        醫(yī)用注射管(針)韌性測試儀

         

        1

        18

        醫(yī)用注射針尖穿刺力測試儀

        0~4N

        1

        19

        游標(biāo)量角器

        0~360°

        1

        20

        注射針連接牢固度測試裝置

         

        1

        21

        注射針器密合性分離力檢測儀

         

        1

        22

        手術(shù)刀片刃口鋒利度測試儀

        0~1200mN,精度:10mN

        1

        23

        手術(shù)刀片彈性檢測裝置

        精度:0.1mm

        1

        24

        塑柄手術(shù)刀片裝配牢固性檢測裝置

        --

        1

        25

        材料試驗(yàn)機(jī)及其附件

        --

        1

        26

        水分測定儀及配套附件

        精度:0.001%

        1

        27

        密度測量儀

        精度:10~4g/cm3

        1

        28

        精密測量投影儀

        精度:0.001mm

        1

        29

        洛氏多功能硬度計(jì)

         

        1

        30

        布氏多功能硬度計(jì)

          

        31

        維氏多功能硬度計(jì)

          

        32

        CAD萬能工具顯微鏡

        分度值:0.0005mm

        1

        33

        表面輪廓儀

        0.10%

        1

        34

        耐腐蝕試驗(yàn)恒溫箱

        ±1℃

        1

        35

        拔牙鉗強(qiáng)度檢測裝置

        精度:1N

        1

        36

        喉鏡連接件標(biāo)準(zhǔn)檢測接頭

         

        1

        37

        吻合器腸腔壓力檢測裝置

        示值誤差:±0.001kPa

        1

        38

        吻合器環(huán)切刀片鋒利度檢測裝置

        示值誤差:0.01N

        1

        39

        內(nèi)鏡取樣鉗模擬鉗道裝置

         

        1

        40

        表面粗糙度比較樣塊

        0.012μm~6.3μm

        1

         

        10、計(jì)劃生育檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

        序號

        儀器設(shè)備名稱

        儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)

        數(shù)量(臺/套)

        1

        避孕套爆破儀

        測量壓力:0~5kPa,允許誤差:±0.05kPa,流量測量范圍:21-30dm/min,精度:≤1.5%;體積測量精度:≤3.0%

        1

        2

        避孕套電子漏水測試儀

        注液精度:±5ml;電壓參數(shù):10±0.1V,電阻參數(shù):10±0.5Ω

        1

        3

        避孕套漏水檢測儀

        注液量:300ml,注液精度:±10ml;自動循環(huán)注水裝置

        4

        避孕套長度尺

        0-220mm 精度:0.2mm

        1

        5

        靜電衰減測量儀

        精度 :0.001s

        1

        6

        熱老化試驗(yàn)箱

        溫度范圍:R.T.+20~300℃;轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速:5/min;換氣量:300次/小時(shí)

         

        11、一次性使用醫(yī)療器械檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

        序號

        儀器設(shè)備名稱

        儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)

        數(shù)量(臺/套)

        1

        冷凍式干燥機(jī)

        額定處理量(M3/min):1.2;工作壓力(Mpa):0.2-1.0;壓力露點(diǎn)(℃):2-10

        2

        6:100錐頭綜合測試儀

        符合GB/T 1962.1的要求

        2

        3

        6:100鎖緊接頭測試儀

        符合GB/T 1962.2的要求

        2

        4

        注射器滑動性能測試儀

        試驗(yàn)拉力和試驗(yàn)推力力值范圍0~35N,力值誤差優(yōu)于滿度值±1%;拉力試驗(yàn)結(jié)束至推力試驗(yàn)開始的等候時(shí)間30±1s;拉力試驗(yàn)和推力試驗(yàn)的速率100±5mm/min

        2

        5

        注射針牢固度測試儀

        試驗(yàn)力范圍15~69N,誤差不超過1.0%;試驗(yàn)力保持時(shí)間數(shù)字顯示,定時(shí)時(shí)間0~15秒實(shí)時(shí)顯示,可任意設(shè)定

        2

        6

        注射針管(針)剛性試驗(yàn)儀

        撓度測量儀器的位移量程0~2mm,精度±0.01mm;儀器固定加載力可變加載力5.5~65N,精度±0.1N;擱針架跨距范圍5~50mm,精度±0.1mm;加載速率1mm/min;擱針架跨距對加力桿刀口的對稱性為±2mm

        2

        7

        注射針管(針)韌性試驗(yàn)儀

        測試針管規(guī)格0.3~3.4mm;搖臂擺動角度雙向15°、20°、25°,誤差±1.5°;附件量規(guī)8~31.5mm±0.1mm;搖臂工作半徑8~40mm;搖臂擺動速率0.5周次/秒±5%;定次20周次;連續(xù)1~99周次

        2

        8

        注射針針尖穿刺力試驗(yàn)儀

        刺穿力力值范圍0~10N,力值誤差優(yōu)于滿度值的0.5%;直線驅(qū)動速度100mm/min,平均速度誤差5%

        2

        9

        注射器密合性正壓測試儀

        軸向壓力:200kPa±5%,300kPa±5%;記時(shí)30s±2%、60s±2%

        2

        10

        注射器密合性負(fù)壓測試儀

        負(fù)壓:88kPa±5%;側(cè)向力:0.25N±5%、1N±5%、2N±5%、3N±5%;記時(shí):30s±2%、60s±2%

        2

        11

        輸液器泄露正壓測試儀

        正壓輸出范圍:120kPa~160kPa(可調(diào))

        2

        12

        輸液器泄露負(fù)壓測試儀

        負(fù)壓輸出范圍:-10kPa~-30kPa(可調(diào))

        2

        13

        流量測試儀

        10kPa~200kPa,可任意設(shè)定壓力輸出值,誤差不大于讀數(shù)的±2.5%

        2

        14

        密封性測試儀

        20kPa~200kPa,可任意設(shè)定壓力輸出值,誤差不大于讀數(shù)的±2.5%

        2

        15

        一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器撓度和強(qiáng)度測試儀

        強(qiáng)度測量范圍:5~50N,分辨率0.01N,誤差不大于±0.1N,撓度測量范圍:0~50mm,分辨率0.01mm,誤差不大于±0.1mm

        1

        16

        斷裂力和連接牢固度測試儀

        加值顯示范圍:5~70N,分辨率0.01N,誤差不大于讀數(shù)的±2%,可任意設(shè)定;試驗(yàn)速度: 500mm/min,50mm/min,5mm/min,誤差不大于±5%

        1

        17

        手術(shù)刀片刃口鋒利度測試儀

        力值測量范圍:0N~15N,分辨率0.001N,誤差不大于0.01N;試驗(yàn)速度:600mm±60mm/min

        1

        18

        手術(shù)刀片彈性測試儀

        下行測量距離:0~50mm,分辨率:0.01mm,變形量誤差不大于±0.04mm

        1

        19

        顯微投影測量儀

         

        1

        20

        縫合線線徑儀

         

        1

        21

        萬能材料試驗(yàn)機(jī)

        傳感器100N、200N、500N、5000N各一個,引伸計(jì)、氣動夾具各一套

        1

        22

        低溫離心機(jī)

        -20~40℃,轉(zhuǎn)速:100~6000

        1

        23

        自動高壓噴淋冷卻滅菌器

         

        1

        24

        白度儀

         

        1

        25

        紫外分析儀

         

        1

        26

        手術(shù)衣落絮試驗(yàn)儀

        符合YY/T 0506.4的要求

        1

        27

        手術(shù)衣微生物阻隔性試驗(yàn)儀

        符合YY/T 0506的要求

        28

        細(xì)菌和噬菌體過濾設(shè)備

         

        1

        29

        空氣浮游菌采集器

        流速:100L/分鐘,取樣流速:100L/分鐘,誤差范圍:± 2.5%,標(biāo)準(zhǔn)預(yù)設(shè)體積:50,100,250,500,1000升

        1

        30

        凈化工作臺

        凈化等級:100級1

        1

        31

        熒光度檢測儀

        光效:可達(dá)60000LUX

        1

        32

        滲水測試儀

        0~600mm/min±5%

        1

        33

        醫(yī)用口z阻燃測試儀

        12s±2s;溫度為(800±50)℃

        1

        34

        沾水度測量儀

        25~30s/250ml

        1

        35

        靜電測試儀

        0.001μc~2μc±2×10-6c

        1

        36

        口z密封度測定儀

         

        1

        37

        口z合成血液穿透試驗(yàn)儀

        10.7kPa±1kPa

        1

        38

        醫(yī)用防hu服合成血液穿透試驗(yàn)儀

        壓力:1.75kPa±0.0001kPa,3.5kPa±0.002kPa,7kPa±0.0035kPa,14kPa±0.007kPa, 20kPa±0.01kPa,

        1

        39

        自動濾料測試儀

        含標(biāo)準(zhǔn)濾膜、口z泄露測試附件包

        1

        40

        織物靜水壓試驗(yàn)儀

        測壓力范圍0~200kPal,精que度:0.5%,升壓速率:1.00kpa/min和6.0kpa/min可選

        1

        41

        氣溶膠發(fā)生器/度計(jì)

        氣溶膠濃度:10~100μg/L,檢測濃度:0.0001~100μg/L

        1

        42

        織物脹破強(qiáng)度儀

         

        1

        43

        紡織品氣流阻力測試儀

        空氣流量調(diào)節(jié)范圍:10L/min~100 L/min(600L/h~6000 L/h);氣流阻力測定范圍:0~1kPa

        1

        44

        醫(yī)用外科口z阻菌性測試儀

         

        1

        45

        熒光度測定儀

         

        1

        46

        微壓儀

         

        1

        47

        初粘性測試儀

        符合中國藥典或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求

        1

        48

        持粘性測試儀

        符合中國藥典或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求

        1

        49

        蠕動泵

         

        1

        50

        激光微粒分析儀

        測試范圍:2~150um,進(jìn)樣體積:0.2ml~999.9ml,計(jì)數(shù)范圍:0~9999999粒,檢測微粒濃度:0~5000個/ml,相對標(biāo)準(zhǔn)偏差:RSD≤2%,準(zhǔn)確度:規(guī)定值±10%,通道分辨率:≥90%

        1

        51

        塵埃粒子計(jì)數(shù)器

        粒徑通道:0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10.0(um)

        52

        折光儀

         

        1

        53

        超純水機(jī)

        水質(zhì)指標(biāo)電阻率18.2兆歐,總有機(jī)碳<5ppb,配可定時(shí)、定量取水的采水臂;滿足色譜、澄明度等實(shí)驗(yàn)用水

        1

        54

        馬弗爐

         

        2

        55

        電子天平

        0.1mg和0.01mg各1臺

        2

        56

        原子吸收分光光度計(jì)(帶石墨爐)

        波長:190~870nm;波長準(zhǔn)確度:0.1nm;靈敏度:火焰分析(Cu 2ppm)>0.32A;石墨爐分析(Mn 1ppb 20μl):>0.20

        1

        57

        原子熒光分光光度計(jì)

        檢出限:砷、硒、鉛、錫、碲、鉍、銻<0.01μg/L;汞、鎘≤0.001μg/L;鋅≤1.0μg/L;鍺≤0.05μg/L;精密度:≤1.0%;線性范圍:大于三個數(shù)量級

        1

        58

        紫外分光光度計(jì)

        波長范圍:190~900nm;分辨率:0.15nm;波長準(zhǔn)確度:±0.3nm;波長重復(fù)性:±0.1nm;吸收度準(zhǔn)確度:±0.002Abs(0-0.5Abs),±0.004Abs(0.5-1Abs)±0.2%T

        1

        59

        氣相色譜儀(帶頂空進(jìn)樣器)

        柱溫箱:室溫以上4℃~450℃;進(jìn)樣系統(tǒng):帶電子氣路控制的分流/不分流進(jìn)樣單元1個;檢測器氫火焰離子化檢測器(FID)1臺;電子捕獲檢測器(ECD)1臺;頂空進(jìn)樣器

        1

        60

        ICP-MS

        具備多級桿組成的碰撞/反應(yīng)池技術(shù),靈敏度:低質(zhì)量數(shù):CO(59)≥70Mcps/ppm或Li(7):≥30Mcps/ppm;中質(zhì)量數(shù):IN(115)≥100Mcps/ppm或Y(89):≥80Mcps/ppm;高質(zhì)量數(shù):U≥100Mcps/ppm或T1(205):≥40Mcps/ppm;儀器信噪比:﹥200,000,000(﹥200M)信噪比=靈敏度、隨機(jī)背景,1PPmIN溶液計(jì)算);儀器檢出限:低質(zhì)量數(shù)元素:CO(59)﹤10ppt或≤1.5ppt,中質(zhì)量數(shù)元素:IN(115)﹤1ppt,重質(zhì)量數(shù)元素:BI(209)﹤1ppt.質(zhì)譜校正穩(wěn)定性﹤0.05amu﹤一天,0.1amu﹤一個月。同位素比精度﹤0.2﹪ 107Ag/109Ag.

        1

        61

        傅立葉紅外光譜儀

        顯微鏡光譜范圍:MCT檢測器:≥7800-600cm;DTGS檢測器:≥7600-450cm;靈敏度:信噪比優(yōu)于6000:1;紅外光源:高能量長壽紅外光源,配顯微鏡采樣附件。

        1

        62

        GC-MS

        MRM靈敏度(MS/MS靈敏度)

        EI MRM 靈敏度: 100fg OFN ,s/n> 500:1(m/z 272 ion at m/z241 autotune);

        MS靈敏度:

        全掃描:EI 源 1pg OFN S/N ,s/n>300:1(掃描范圍50~300u);

        SIM方式 EI 源 25fg OFN S/N ,s/n>20:1;

        大掃描速率: ≥6200 amu/s;

        離子源材料:整體非鍍層惰性離子源;

        離子源溫度:150 ℃~350℃;

        質(zhì)量分析器: 控溫四極桿,溫度:106 ℃~200℃連續(xù)可調(diào);

        多反應(yīng)監(jiān)測采集速度(MRM): 大于500 MRM/秒

        1

        63

        水法真空箱

        -105 Pa~0Pa

        1

        64

        手套測漏儀

        1000mL

        1

         

        12、殘障人康復(fù)輔具檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

        序號

        儀器設(shè)備名稱

        儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)

        數(shù)量(臺/套)

        1

        靜態(tài)測試平臺

        2*2m ,0~30°可調(diào),精度0.2°

        1

        2

        動態(tài)測試平臺

        4*10m ,0~15°可調(diào),精度0.2°

        1

        3

        跌落測試機(jī)

        要求能提起的質(zhì)量:≥150kg;要求提起的高度:≥50mm;連續(xù)工作重復(fù)次數(shù):≥7000次;要求有跌落計(jì)數(shù)器。

        1

        4

        耐疲勞性試驗(yàn)裝置

        兩直徑為250mm±25mm的雙輥,線速度為1.0m/s,有運(yùn)轉(zhuǎn)計(jì)數(shù)裝置。

        1

        5

        輪椅制動器疲勞測試儀

        制動-松開的頻率可調(diào),范圍:≤0.5Hz;

        操作力可調(diào),范圍:10N~200N;連續(xù)工作重復(fù)次數(shù):>60000次。

        1

        6

        擺錘沖擊測試儀

        擺錘角度0~90°可調(diào)

        1

        7

        座椅沖擊試驗(yàn)機(jī)

        25kg,落球,高度可調(diào)

         

        8

        助聽器測試儀

         

        1

        9

        阻燃性試驗(yàn)裝置

        測試框架:背部450*300mm,座部:450*150mm,火源:香煙、火柴

        1

        10

        靜音屏蔽室(箱)

         

        1

        11

        測試用假人

        100kg、75kg、50kg、25kg

        各1

        12

        框式助行架加載裝置

        載荷要求可調(diào),載荷范圍:>1800N,載荷允差±2%;加載速率:>800N/s;循環(huán)加載頻率:≤1Hz;循環(huán)次數(shù):>200000次。

        1

         

         

        13

        模型臂

        腕關(guān)節(jié)點(diǎn)距手柄接觸基準(zhǔn)點(diǎn)的距離:6cm~8cm;

        模型臂腕關(guān)節(jié)處角度調(diào)節(jié):橫向0°~40°(調(diào)節(jié)后能固定,且在承受大于1200N的負(fù)載力之后角度不變)。

        1

        14

        手動輪椅車靜態(tài)強(qiáng)度試驗(yàn)裝置

        載荷范圍:0~2000N,載荷允差±2%;要求能手動或自動控制加載時(shí)間,范圍:0~999s。

        1

        15

        腋拐、肘拐加載裝置

        腋拐長度:1.0m~1.8m;肘拐長度(加裝模型臂):0.8m~1.5m。加載裝置要求能循環(huán)加載。載荷要求可調(diào),載荷范圍:0~1600N,載荷允差±2%;

        加載速率:>250N/s;循環(huán)加載頻率要求可調(diào),頻率范圍:0.2Hz~5Hz;計(jì)數(shù)器計(jì)數(shù)范圍:>1000000次。

        1

        16

        步入溫控箱

        溫度:-40°~+60°

        1

        17

        雨淋試驗(yàn)機(jī)

        IP 3/4

        1

        18

        越障測試臺

        階梯高度:20mm~200mm,

        1

        19

        越溝寬度測試臺

        溝寬分別為100mm、150mm,溝深100mm

        1

        20

        小回轉(zhuǎn)半徑測試臺

        ≤0.8m

        1

        21

        耗電量測試儀

        1.5級以上的功率表

        1

        22

        電動輪椅車控制器疲勞試驗(yàn)機(jī)

        0~100,000次

        1

        23

        下肢假肢結(jié)構(gòu)強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)

        加載力:0~5000N ,頻率:0~4Hz

        4

        24

        上肢假肢結(jié)構(gòu)強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)

        加載力:30~100N ,

        3

        25

        假腳結(jié)構(gòu)強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)

        加載力:0~5000N ,頻率:0~4Hz

        2

        26

        矯形器強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)

        加載力:0~3000N ,頻率:0~3Hz

        1

        27

        關(guān)節(jié)角度測量儀

        0~180°

        1

        28

        康復(fù)床強(qiáng)度試驗(yàn)裝置

        靜載荷:180kg 沖擊體:25kg ;加載力:0~1200N ,頻率:0~1Hz

        1

        29

        綜合動態(tài)疲勞試驗(yàn)機(jī)

        頻率:0~3Hz ,加載力:0~1000N

        1

        30

        聲級計(jì)

        精度:±3dB

        1

        31

        輪椅車測試道

         

        1

        32

        測速儀

        測量輪椅車速度:0km/h~20km/h,精度:±0.5km/h。

        1

        33

        電池性能自動檢測裝置

        0~60Ah

        1

         

        13、診斷和治療用輻射醫(yī)療器械檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

        序號

        儀器設(shè)備名稱

        儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)

        數(shù)量(臺/套)

        1

        毫米級小功率計(jì)

        頻率范圍:0.05~12.4GHz;

        功率范圍:10μW~300mW;10%

        1

        2

        微波漏能測試儀

        頻率:0.915~12.4GHz;

        密度范圍:10μW/cm2~100mW/cm2±2.5dB

        1

        3

        紅外輻照計(jì)

        0~21.59mw/cm2

        1

        4

        圓環(huán)測試卡

        鋁板直徑:300mm、260mm、200mm、130mm;

        厚度:5mm

        1

        5

        對比靈敏度測試卡

        可測對比靈敏度:1.50%~7.00%

        1

        6

        分辨率測試卡

        0.25~7.0Lp/mm

        1

        7

        圖像亮度鑒別等級測試卡

         

        2

        8

        光野照射野準(zhǔn)確度測試卡

         

        2

        9

        CT劑量曲線測試系統(tǒng)

         

        1

        10

        CT模體(劑量模體、性能模體)

        高分不低于0.4mm、低分不底于2.5mm(性能模體):直徑32cm、16cm(劑量模體)

        2

        11

        PET體模

        符合GB/T18988.1標(biāo)準(zhǔn)的要求

        2

        12

        SPECT體模

        符合GB/T18988.2標(biāo)準(zhǔn)的要求

        2

        13

        伽瑪照相機(jī)體模

        符合GB/T18989標(biāo)準(zhǔn)的要求

        2

        14

        乳腺機(jī)模體

         

        1

        15

        數(shù)字減影血管造影(DSA)模體

        符合GB/T 19042.3- 2005標(biāo)準(zhǔn)的要求

        1

        16

        狹縫式實(shí)時(shí)測焦點(diǎn)儀

        小焦點(diǎn):0.01mm

        1

        17

        X射線多功能測試儀

        20~150kV;0.1ms~9999s;

        0.1 uGy~2000Gy、11uR~200KR;

        0.2uGy/s~580mGy/s、23uR/s~66R/s

        3

        18

        X射線單色分析儀

        3300埃~10000埃

        1

        19

        X射線熒光亮度計(jì)

         

        1

        20

        數(shù)字式毫安秒表

        0~1999mAs

        3

        21

        數(shù)字式千伏峰值表

        0~165kV

        3

        22

        X射線輻射時(shí)間表

        0.001ms~9999s

        3

        23

        X射線管測試裝置

         

        1

        24

        X射線管固有濾過測試裝置

         

        1

        25

        X射線管焦點(diǎn)測試儀

        11組線對模型組成0.6~3.35 LP/mm;

        焦點(diǎn):0.5~2 mm

        1

        26

        X射線管轉(zhuǎn)速儀

        2400~3000轉(zhuǎn)/分  可測5000~20000轉(zhuǎn)/分

        1

        27

        X射線泄漏輻射巡測儀

        0~500uR/h、0~5 m R/h、0~50 mR/h、

        0~500mR/h、0~5R/h

        3

        28

        變頻、變壓測試儀

        45~600HZ;  0~1200V ;100kVA

        1

        29

        磁場強(qiáng)度測試儀

        0.17T~3.2T

        1

        30

        磁共振模體

        磁場均勻性、信噪比、空間分辨率、密度分辨率、幾何線性、T1,T2值

        1

        31

        逸散磁場測試儀

        19.99mT;199.9mT;1999mT

        1

        32

        SAR測試裝置

         

        1

        33

        磁場時(shí)間變化率(dB/dt)測試裝置

         

        1

        34

        大型醫(yī)用診斷X射線機(jī)

        40kV~150kV、50mA~500mA(攝影)、帶透視功能

        1

        35

        低劑量X射線測試儀

        0~1000μGy

        1

        36

        輻射劑量儀

        劑量:10nGy~200Gy、1.15uR~23000 R  劑量率:100uGy/S~500mGy/S、

        11.4uR/S~57.0R/S

        3

        37

        高壓電纜測試裝置

        符合GB/T 19042.3- 2005標(biāo)準(zhǔn)的要求

        1

        38

        高壓發(fā)生器電介質(zhì)強(qiáng)度試驗(yàn)裝置

        180kV

        1

        39

        光野亮度/對比度測試儀

        0.5~100000cd/m2

        1

        40

        激光膠片掃描分析儀

        光學(xué)密度:0~4.0OD;圖像深度:12級、8極灰度輸出;膠片掃描尺寸:寬度:20cm~35.6cm;長度:20cm~129.5cm;空間分辨率:好于1%或2個像素

        1

        41

        漏射線測試系統(tǒng)

        能量大于100keV的β射線, 能量大于7keV的γ和X射線

        1

        42

        模擬定位機(jī)立體定位測試裝置

         

        1

        43

        屏幕亮度計(jì)

        0.5~100000cd/m2

        1

        44

        小型醫(yī)用診斷X射線機(jī)

        50kV~85kV、0~30mA、帶透視功能

        1

        45

        影像增強(qiáng)器測試裝置

         

        1

        46

        MTF分析儀

         

        1

        47

        隔離調(diào)壓變壓器

        418V,100kVA

        5

        48

        X射線防護(hù)室以及防護(hù)設(shè)備

         

        5

        49

        標(biāo)準(zhǔn)鋁片、標(biāo)準(zhǔn)銅片、標(biāo)準(zhǔn)鉛片

        ≥99.99%

        各1套

        50

        供電系統(tǒng)

        400kVA

        1

        51

        自動洗片機(jī)

        片幅:17×17英寸

        1

        52

        活度計(jì)

        測量范圍:>1000MBq;

        本底計(jì)數(shù):≤0.06MBq;

        測量不確定度:6%

        1

        53

        內(nèi)照射劑量儀

        0.05~100μsv/h;

        精度:0.1μsv/h;±5%

        1

        54

        三維水箱系統(tǒng)

        1)掃描范圍:495×495×495mm;

        2)膠片掃描范圍:495×495mm

        光密度范圍:0~4 OD;

        3)劑量測量范圍:0.1PA~1.0μA;5PC~10μC ;

        4)定位精度:±0.5%;分辨率:0.1mm;

        5)分辨率:0.1 OD;

        6)精度:2%;分辨率:0.1%

        1

        55

        A型/M型超聲診斷設(shè)備性能試驗(yàn)裝置

        符合IEC61847標(biāo)準(zhǔn)要求

        1

        56

        標(biāo)準(zhǔn)超聲源

         

        1

        57

        超聲換能器、激勵/接收單元組

        2.5MHz,3.5MHz,5.0MHz,7.5MHz,10MHz等各一組

        1

        58

        水聽器、放大器組

        0.4,0.5,0.6,1.0mm薄膜、針狀水聽器等各一組

        1

        59

        測量顯微鏡及圖像測量系統(tǒng)

        測量精度優(yōu)于0.01mm

        1

        60

        超低頻信號發(fā)生器

        頻率范圍:0.001Hz至10kHz

        1

        61

        多用途超聲模塊

        深度:≥180mm,盲區(qū):0-10mm等

        3

        62

        分辨率測試模塊

        縱向分辨率小0.5mm,橫向分辨率小1.0mm

        3

        63

        超聲多普勒仿血流模塊

        流速范圍:50~2000mL/min

        2

        64

        灰度模塊

        相對于背景聲學(xué)媒質(zhì)-15dB至+12dB

        1

        65

        近場測試模塊

        盲區(qū):0-10mm,小橫/縱向分辨力:0.5mm

        1

        66

        三維超聲模塊

        容積靶,標(biāo)稱容積

        1

        67

        超聲分析儀

         

        1

        68

        數(shù)字頻率計(jì)

        0~100MHz

        1

        69

        超聲外科手術(shù)設(shè)備聲功率測量系統(tǒng)

         

        1

        70

        除顫器防護(hù)效應(yīng)試驗(yàn)裝置

        放電回路中電感為500μH,電阻為50Ω;測試電壓+/-5KV;內(nèi)置10Hz信號發(fā)生器;大放電頻率:2次/分鐘

        1

        71

        超聲功率測量裝置

         

        1

        72

        高頻衰減器

        頻率范圍:0至30MHz,衰減范圍:0至130dB

        1

        73

        高強(qiáng)度聚焦超聲聲場參數(shù)測量系統(tǒng)

         

        1

        74

        瓦級超聲功率計(jì)

        2mW~30W,分辨率:2mW

        1

        75

        毫瓦級超聲功率計(jì)

        0.1mW~100mW

        1

        76

        換能器溫升測量裝置

        測量精度優(yōu)于0.1℃

        1

        77

        活塞往復(fù)式多普勒試驗(yàn)裝置

         

        1

        78

        頻譜分析儀

        頻率范圍:20Hz~40MHz

        幅度范圍:-137dBm至+30dBm

        1

        79

        超聲診斷設(shè)備水聽器聲強(qiáng)測量系統(tǒng)

         

        1

        80

        胎兒監(jiān)護(hù)儀胎心率測量裝置

        心率測量范圍:50~250次/分

        1

        81

        胎心儀綜合靈敏度試驗(yàn)裝置

        綜合靈敏度測量范圍:70~120dB

        1

        82

        線靶式多普勒試驗(yàn)裝置

        流速模擬速度:20~200cm/s

        1

        83

        阻抗分析儀

        測量范圍:0.0001Ω至1.2999MΩ

        1

        84

        低能射頻防護(hù)巡shi儀

        0~1000μsv/h

        1

        85

        脈沖大功率計(jì)

        300MHz~3GHz 200kW

        2

        86

        射頻漏能測試儀

        0.4~40GHz

        1

        87

        通過式功率計(jì)

        100mW~10kW

        450kHz~2.7GHz

        2

        88

        微波頻率計(jì)

        0.1~26.5GHz

        2

        89

        直讀波長表

        0.1~40GHz

        2

        90

        超聲有害輻射測量裝置

        <100mW/cm2

        2

        91

        毫米波頻率計(jì)

        0.1GHz~40GHz

        1

        92

        體層攝影試驗(yàn)裝置

        體層高度規(guī)、針孔測試體、體層厚度測試器

        1

        93

        防散射濾線柵物理特性測試裝置

         

        1

        94

        面積乘積劑量儀

        重復(fù)性:<1%;能量響應(yīng):100kV優(yōu)于8%;劑量面積乘積率:小0.01μGym2/s、大3000Gym2/s;線性:優(yōu)于2%;有效面積大于146mm×146mm

        1

        95

        垂直位置試驗(yàn)器件

         

        1

        96

        準(zhǔn)直試驗(yàn)器件

         

        1

        97

        灰階試驗(yàn)器件

         

        1

        98

        乳腺攝影立體定位裝置試驗(yàn)器件

         

        1

        99

        牙科體模

         

        1

        100

        數(shù)字成像探測或處理部分的牙科體模

         

        1

        101

        針孔照相機(jī)

         

        1

        102

        量熱計(jì)

         

        1

        103

        泄漏輻射測試系統(tǒng)

        0.5mSv~10Sv

        1

        104

        手控脈沖發(fā)生接收儀

        脈沖發(fā)生器:上升時(shí)間典型值優(yōu)于2ns;脈沖電壓-180V;接受器帶寬1kHz~75MHz;電壓增益0-39dB可選

        1

        105

        機(jī)控脈沖發(fā)生接收儀

        脈沖發(fā)生器:上升時(shí)間典型值優(yōu)于7ns;脈沖電壓-300V;接受器帶寬1kHz~35MHz;電壓增益20,40,60dB可選

        1

        106

        超聲材料聲衰減聲速測試系統(tǒng)

        符合GB/T15261要求

        1

        107

        CR-DR模體

        對比度范圍:12級

        1

        108

        MR偽影模體

        尺寸:33cm´33cm´10cm

        適合空間線形測量;適合信噪比測量

        1

        109

        IMRT劑量驗(yàn)證模體

        頭頸模體;胸腔模體;骨盆模體;均勻模體

        1

        110

        聲場測試系統(tǒng)

        運(yùn)動小步進(jìn):≤12微米/步;運(yùn)動精度:<25微米;大運(yùn)動速度:≥1200步/秒或13毫米/秒

        1

         

        Delta德爾塔儀器專注于研發(fā)設(shè)計(jì)、制造各種醫(yī)用電器設(shè)備(IEC/EN 60601系列,GB 9706.1系列,UL1993)進(jìn)行功率測試,電氣強(qiáng)度測試,發(fā)熱試驗(yàn),絕緣電阻測試,泄漏電流測試,標(biāo)簽測試,沖擊測試,電源線測試,扭力測試,推拉力測試,電氣連接和機(jī)械固定,防電擊保護(hù)測試,爬電距離和電氣間隙,防火阻燃測試,放電測試,保護(hù)裝置測試,穩(wěn)定性測試,可接觸性測試,開關(guān)測試,異常操作和故障條件測試,潮濕處理,接地電阻測試,外殼防護(hù)測試等測試項(xiàng)目的檢測設(shè)備的提供。

         

        Delta德爾塔儀器醫(yī)用電器設(shè)備GB 9706.1測試項(xiàng)目檢測設(shè)備部分舉例:

         

         

        Delta德爾塔儀器——殘余電壓測試儀

         

        Delta德爾塔儀器——爬電距離測試卡

         

        Delta德爾塔儀器——漏電起痕試驗(yàn)儀

         

        Delta德爾塔儀器——脈沖發(fā)生器

         

        Delta德爾塔儀器所生產(chǎn)的醫(yī)用電器檢測設(shè)備均按照GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》新國標(biāo)要求,歡迎新老客戶z選購,一捌一二,捌零二捌,六七七張工(WX同號)。

         

         

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